Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Parapatellární přístup k intramedulárnímu hřebování tibie

9. června 2021 aktualizováno: David Rothberg, University of Utah

Parapatellární přístup k intramedulárnímu hřebování tibie: Existuje rozdíl v bolesti předního kolena ve srovnání s tradičním ohebným přístupem?

Tento projekt se bude zabývat výskytem bolesti předního kolena v přístupech používaných pro hřebování tibie. Parapatellární přístup se zaváděním hřebu v relativní extenzi bude porovnán s přístupy, u kterých zavádění hřebu vyžaduje umístění kolene do flexe. Výskyt bolesti předního kolena bude porovnán v každé skupině, aby se posoudilo, zda srovnávané přístupy vedou k podobným úrovním bolesti předního kolena. Pacienti dostanou 2000 IKDC Subjective Knee Evaluation Form k posouzení bolesti přední části kolena. Subjective Knee Evaluation Form 2000 IKDC je novější nástroj pro hodnocení vytvořený Mezinárodním výborem pro dokumentaci kolen. Byl ověřen pro použití u široké populace pacientů, kteří se zabývají různými onemocněními kolen.19

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

V populaci postižené ortopedickým poraněním jsou zlomeniny diafýzy tibie nejčastější ze všech zlomenin dlouhých kostí. Tento typ zlomenin se vyskytuje přibližně 26krát na 100 000 lidí a odpovídá za 77 000 hospitalizací ročně.(1, 2) Intramedulární hřebování je nejčastější volbou operační léčby zlomenin diafyzární tibie (diafýza tibie). Intramedulární hřebování se také běžně používá u zlomenin dříku, které zasahují do metafýz (s výjimkou zlomenin, které zasahují do kolena a/nebo vykazují rozdrolení v hlezenním kloubu).

Tibiální hřeby se zavádějí do kolena nebo kolem něj. V této instituci se jako standardní péče používají tři různé přístupy zavádění, včetně transtendinózního, peritendinózního a parapatellárního přístupu. Ve všech třech technikách se hřeb umístí do tibie stejným způsobem: po repozici zlomeniny se najde správný vstupní bod v proximální tibii a tibie se postupně vystružuje, dokud nelze prostrčit vhodný hřeb a zajistit jej na místě zámkem. šrouby. Tři jmenované přístupy mění (1) úhlení kolena v době zavedení a (2) umístění řezu a disekce měkkých tkání vzhledem k čéškové šlaše, což je nezbytné k nalezení správného vstupního bodu pro hřeb. Tibiální hřeby se zavádějí s kolenem ve flexi (ohnuté na ~90°) pro transtendinózní a peritendinózní přístup a v relativní extenzi (méně než 30°) pro parapatellární přístup. Pro zavedení vyžaduje transtendinózní a peritendinózní přístup disekce, které umožňují, aby hřeb prošel patelární šlachou nebo kolem ní. Při parapatelární technice se disekce provádí vedle čéšky.

Bolest předního kolena je nejčastější komplikací intramedulárního hřebování tibie. Bylo hlášeno v rozmezí 10 % až 86 % s průměrným sledováním dva roky.(3) Přehled současné literatury týkající se tématu bolesti předního kolena a hřebování tibie odhaluje čtyři běžně připisovatelné příčiny: umístění kožní incize,(4,5) přístup ve vztahu k čéškové šlaše,(6-9) místo zavedení hřebu(10) a nápadnost nehtů.(11-13) Žádná studie konkrétně nezkoumala, zda úhlení kolena v době zavádění ovlivňuje bolest přední části kolena.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84121
        • University Of Utah Orthopedics Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou indikováni k intramedulárnímu hřebování tibie podle typu zlomeniny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří přicházejí do Lékařského centra University of Utah kvůli léčbě zlomeniny tibie, která vyžaduje použití nitrodřeňového hřebu k fixaci zlomeniny.

Kritéria vyloučení:

  • předchozí operace kolena
  • neurovaskulární kompromis
  • ipsilaterální zlomenina stehenní kosti nebo proximální tibie nepřístupná nitrodřeňovému hřebování
  • pacienti, kteří nejsou ambulantní
  • pacientů, kteří mají ipsilaterální zlomeniny zahrnující kotník nebo nohu
  • model zlomeniny, který vyžaduje, aby chirurg použil chirurgický přístup mimo přidělené léčebné rameno.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt bolesti v přední části kolene v přístupech používaných pro hřebování tibie
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Tento projekt se bude zabývat výskytem bolesti předního kolena v přístupech používaných pro hřebování tibie. Parapatelární přístup se zaváděním hřebu v relativní extenzi bude porovnán s přístupy, ve kterých zavádění hřebu vyžaduje umístění kolena do flexe
6 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
porovnejte úrovně bolesti kolene u pacientů, jejichž zlomeniny tibie vyžadovaly nitrodřeňové hřeby a byli léčeni pomocí parapatellárního přístupu
Časové okno: 1 rok po operaci
Účelem této prospektivní studie je porovnat úrovně bolesti kolene u pacientů, jejichž zlomeniny tibie vyžadovaly nitrodřeňové hřeby a byli léčeni pomocí parapatellárního přístupu (koleno flektované ~30 stupňů) nebo tradičního přístupu vyžadujícího plnou flexi kolena (transtendinózní a peritendinózní přístupy využívají flexe ~90 stupňů).
1 rok po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Rothberg, MD, University of Utah Orthapedics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

2. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 43060

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přerušovaná bolest kolen

Předplatit