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아동 종양학 그룹 ACNS0121 시험에서 치료받은 뇌실막종 환자의 종양 샘플 연구

2016년 5월 16일 업데이트: Children's Oncology Group

제2상 아동 종양학 그룹 연구 ACNS0121에서 치료받은 뇌실막종 환자를 위한 치료 옵션으로서 다중 유전 및 분자 표적의 조사

이 연구 시험은 Children Oncology Group ACNS0121 시험에서 치료받은 뇌실막종 환자의 종양 샘플을 연구합니다. 실험실에서 암 환자의 종양 조직 샘플을 연구하면 의사가 DNA에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 의사가 암을 치료하는 더 나은 방법을 찾는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 두개내 소아 뇌실막종에서 조직병리학적 변수, 특히 세포 밀도, 유사분열 수 및 종양 세포 침윤의 예후적 역할을 조사하기 위함.

II. hTERT 발현 및 텔로미어 기능 장애가 소아 두개내 상의세포종에서 무진행 생존(PFS) 및 전체 생존(OS)과 상관관계가 있는지를 연구합니다.

III. Affymetrix Molecular Inversion Probe(MIP) 어레이 및 간기 형광 in situ hybridization(iFISH)을 사용하여 포르말린 고정 파라핀 포매(FFPE) 뇌실막종에서 게놈 차원의 복제 수 검사 및 복제 수 이상(CNA)의 검증을 수행합니다. IV. 소아 상의세포종에서 면역 마커의 침윤과 무진행생존(PFS) 및 OS 사이의 연관성을 평가합니다.

V. 다변수 모델에서 PFS 및 OS와의 연관성을 탐색하여 소아 뇌실막종에서 1q 증가 및 9p 결실의 역할을 조사합니다.

VI. Notch 경로 신호 전달에 관여하는 유전자에서 돌연변이의 빈도 및 임상 병리학 적 연관성을 확립합니다.

개요:

보관된 종양 조직 샘플은 세포 밀도, 유사분열 수, 종양 세포 침입, hTERT 발현, 텔로미어 기능 장애, 1q 획득, 9p 결실, IHC, Affymetrix Molecular Inversion Probe(MIP) 어레이 및 형광 in situ hybridization에 의한 유전적 돌연변이에 대해 분석됩니다. 물고기). 그런 다음 결과는 환자 결과 변수 및 알려진 위험 요인, 즉 성별, 진단 연령, 천막하 대 천막상부 종양 위치, 종양 등급(분화 대 역형성), 수술 범위 및 병리학적 변수와 상관 관계가 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Monrovia, California, 미국, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Children Oncology Group ACNS0121 시험에서 치료받은 상의세포종 환자

설명

포함 기준:

  • 상의세포종으로 진단되고 COG-ACNS0121에서 치료됨
  • 이전에 수집된 종양 샘플은 Children Oncology Group BioPathology에 저장되어 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
상관 연구
보관된 종양 조직 샘플은 IHC, Affymetrix MIP 어레이 및 FISH에 의한 세포 밀도, 유사분열 수, 종양 세포 침입, hTERT 발현, 텔로미어 기능 장애, 1q 증가, 9p 결실 및 유전적 돌연변이에 대한 실험실 바이오마커 분석에 의해 분석됩니다. 그런 다음 결과는 환자 결과 변수 및 알려진 위험 요인, 즉 성별, 진단 연령, 천막하 대 천막상부 종양 위치, 종양 등급(분화 대 역형성), 수술 범위 및 병리학적 변수와 상관 관계가 있습니다.
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PFS
기간: 연구 등록 시점부터 질병 진행, 질병 재발 또는 모든 원인으로 인한 사망까지
다변수 Cox 모델과 누적 발생률 회귀 모델이 사용됩니다. 생물학적 마커와 결과 변수 간의 연관성은 단일 변수 설정과 다변수 Cox 모델을 통해 연구됩니다.
연구 등록 시점부터 질병 진행, 질병 재발 또는 모든 원인으로 인한 사망까지
운영체제
기간: 연구 등록 시점부터 모든 원인으로 인한 사망까지
다변수 Cox 모델과 누적 발생률 회귀 모델이 사용됩니다. 생물학적 마커와 결과 변수 간의 연관성은 단일 변수 설정과 다변수 Cox 모델을 통해 연구됩니다.
연구 등록 시점부터 모든 원인으로 인한 사망까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Uri Tabori, MD, Children's Oncology Group

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 30일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ACNS11B1
  • U10CA098543 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2011-03801 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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