Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie próbek guza od pacjentów z wyściółczakiem leczonych w ramach badania ACNS0121 Grupy Onkologii Dziecięcej

16 maja 2016 zaktualizowane przez: Children's Oncology Group

Badanie wielu celów genetycznych i molekularnych jako opcji terapeutycznych dla pacjentów z wyściółczakiem leczonych w ramach badania fazy II grupy onkologii dziecięcej ACNS0121

Ta próba badawcza bada próbki guza od pacjentów z wyściółczakiem leczonych w badaniu ACNS0121 Children Oncology Group. Badanie próbek tkanki nowotworowej od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem. Może również pomóc lekarzom znaleźć lepsze sposoby leczenia raka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Zbadanie prognostycznej roli zmiennych histopatologicznych, w szczególności gęstości komórkowej, liczby mitotycznej i inwazji komórek nowotworowych w wyściółczakach wewnątrzczaszkowych u dzieci.

II. Zbadanie, czy ekspresja hTERT i dysfunkcja telomerów korelują z przeżyciem wolnym od progresji (PFS) i całkowitym przeżyciem (OS) w pediatrycznym wyściółczaku wewnątrzczaszkowym.

III. Przeprowadzenie badania przesiewowego liczby kopii w całym genomie i walidacja nieprawidłowości liczby kopii (CNA) w wyściółczakach utrwalonych w formalinie i zatopionych w parafinie (FFPE) przy użyciu macierzy Affymetrix Molecular Inversion Probe (MIP) i międzyfazowej fluorescencyjnej hybrydyzacji in situ (iFISH). IV. Ocena związku między naciekaniem markerów immunologicznych a PFS i OS u dzieci z wyściółczakiem.

V. Zbadanie roli wzmocnienia 1q i delecji 9p w wyściółczakach pediatrycznych poprzez zbadanie ich związku z PFS i OS w modelu wieloczynnikowym.

VI. Ustalenie częstotliwości i powiązań kliniczno-patologicznych mutacji w genach zaangażowanych w sygnalizację szlaku Notch.

ZARYS:

Zarchiwizowane próbki tkanki nowotworowej są analizowane pod kątem gęstości komórkowej, liczby mitotycznej, inwazji komórek nowotworowych, ekspresji hTERT, dysfunkcji telomerów, wzmocnienia 1q, delecji 9p i mutacji genetycznych za pomocą IHC, macierzy Affymetrix Molecular Inversion Probe (MIP) i fluorescencyjnej hybrydyzacji in situ ( RYBA). Wyniki są następnie skorelowane ze zmiennymi wyniku pacjenta i znanymi czynnikami ryzyka, a mianowicie płcią, wiekiem w momencie rozpoznania, lokalizacją guza podnamiotowo vs.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Monrovia, California, Stany Zjednoczone, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z wyściółczakiem leczeni w badaniu ACNS0121 Children Oncology Group

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano wyściółczaka i leczono na COG-ACNS0121
  • Wcześniej zebrane próbki guza zostały zgromadzone w BioPathology Grupy Onkologii Dziecięcej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Badania korelacyjne
Zarchiwizowane próbki tkanki guza są analizowane za pomocą laboratoryjnej analizy biomarkerów pod kątem gęstości komórkowej, liczby mitotycznej, inwazji komórek nowotworowych, ekspresji hTERT, dysfunkcji telomerów, wzmocnienia 1q, delecji 9p i mutacji genetycznych za pomocą IHC, macierzy Affymetrix MIP i FISH. Wyniki są następnie skorelowane ze zmiennymi wyniku pacjenta i znanymi czynnikami ryzyka, a mianowicie płcią, wiekiem w momencie rozpoznania, lokalizacją guza podnamiotowo vs.
Inny: laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PFS
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do progresji choroby, nawrotu choroby lub śmierci z dowolnej przyczyny
Zastosowany zostanie wielowymiarowy model Coxa i modele regresji skumulowanej częstości występowania. Powiązania między markerami biologicznymi a zmiennymi wynikowymi będą badane w warunkach pojedynczej zmiennej, jak również za pomocą wielowymiarowych modeli Coxa.
Od momentu włączenia do badania do progresji choroby, nawrotu choroby lub śmierci z dowolnej przyczyny
System operacyjny
Ramy czasowe: Od momentu zapisania się na studia do śmierci z dowolnej przyczyny
Zastosowany zostanie wielowymiarowy model Coxa i modele regresji skumulowanej częstości występowania. Powiązania między markerami biologicznymi a zmiennymi wynikowymi będą badane w warunkach pojedynczej zmiennej, jak również za pomocą wielowymiarowych modeli Coxa.
Od momentu zapisania się na studia do śmierci z dowolnej przyczyny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Uri Tabori, MD, Children's Oncology Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACNS11B1
  • U10CA098543 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2011-03801 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dziecięcy wyściółczak podnamiotowy

Badania kliniczne na laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj