Children's Oncology Group ACNS0121試験で治療された上衣腫患者からの腫瘍サンプルの研究
第 II 相小児腫瘍学グループ研究 ACNS0121 で治療された上衣腫患者の治療選択肢としての複数の遺伝子標的および分子標的の検討
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 頭蓋内小児上衣腫における組織病理学的変数、特に細胞密度、有糸分裂数、および腫瘍細胞浸潤の予後の役割を調べること。
II. hTERT発現とテロメア機能不全が小児頭蓋内上衣腫における無増悪生存期間（PFS）および全生存期間（OS）と相関するかどうかを研究する。
Ⅲ． Affymetrix 分子反転プローブ (MIP) アレイと間期蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (iFISH) を使用して、ホルマリン固定パラフィン包埋 (FFPE) 上衣腫のゲノム全体のコピー数スクリーニングとコピー数異常 (CNA) の検証を実行します。 IV. 小児上衣腫における免疫マーカーの浸潤とPFSおよびOSとの関連を評価する。
V. 多変数モデルで PFS および OS との関連を調査することにより、小児上衣腫における 1q 増加および 9p 欠失の役割を調べること。
VI. Notch経路シグナル伝達に関与する遺伝子における変異の頻度と臨床病理学的関連を確立する。
概要：
アーカイブされた腫瘍組織サンプルは、IHC、Affymetrix 分子反転プローブ (MIP) アレイ、および蛍光 in situ ハイブリダイゼーションによって、細胞密度、有糸分裂数、腫瘍細胞浸潤、hTERT 発現、テロメア機能不全、1q 増加、9p 欠失、および遺伝子変異について分析されます (魚）。 次に、結果は、患者の転帰変数および既知の危険因子、すなわち、性別、診断時の年齢、腫瘍の位置がテント下かテント上か、腫瘍の悪性度（分化型か未分化型）、手術の範囲、および病理学的変数と相関付けられます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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California
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Monrovia、California、アメリカ、91006-3776
- Children's Oncology Group
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 上衣腫と診断され、COG-ACNS0121で治療されました
- 以前に収集された腫瘍サンプルは、Children Oncology Group BioPathology に保管されています
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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相関研究
アーカイブされた腫瘍組織サンプルは、IHC、Affymetrix MIP アレイ、および FISH による細胞密度、有糸分裂数、腫瘍細胞浸潤、hTERT 発現、テロメア機能不全、1q 増加、9p 欠失、および遺伝子変異について実験室バイオマーカー分析によって分析されます。
次に、結果は、患者の転帰変数および既知の危険因子、すなわち、性別、診断時の年齢、腫瘍の位置がテント下かテント上か、腫瘍の悪性度（分化型か未分化型）、手術の範囲、および病理学的変数と相関付けられます。
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相関研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PFS
時間枠：研究登録時から病気の進行、病気の再発、または何らかの原因による死亡まで
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多変数 Cox モデルと累積発生率回帰モデルが使用されます。
生物学的マーカーと結果変数の間の関連性は、単一変数設定および多変数 Cox モデルを通じて研究されます。
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研究登録時から病気の進行、病気の再発、または何らかの原因による死亡まで
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OS
時間枠：研究登録時から何らかの原因による死亡まで
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多変数 Cox モデルと累積発生率回帰モデルが使用されます。
生物学的マーカーと結果変数の間の関連性は、単一変数設定および多変数 Cox モデルを通じて研究されます。
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研究登録時から何らかの原因による死亡まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Uri Tabori, MD、Children's Oncology Group
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ACNS11B1
- U10CA098543 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2011-03801 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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