Studie van tumormonsters van patiënten met ependymoom behandeld in de ACNS0121-studie van de Children's Oncology Group
Onderzoek van de meerdere genetische en moleculaire doelwitten als therapeutische opties voor patiënten met ependymoom behandeld door de fase II kinderoncologiegroepstudie ACNS0121
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Onderzoeken van de prognostische rol van histopathologische variabelen, in het bijzonder celdichtheid, mitotische telling en tumorcelinvasie bij intracraniale pediatrische ependymomen.
II. Om te bestuderen of hTERT-expressie en telomeerdisfunctie correleren met progressievrije overleving (PFS) en algehele overleving (OS) bij pediatrisch intracraniaal ependymoom.
III. Voor het uitvoeren van een genoombrede kopie-nummerscreening en validatie van kopie-nummerafwijkingen (CNA's) op formaline-gefixeerde paraffine-ingebedde (FFPE) ependymomen met behulp van Affymetrix Molecular Inversion Probe (MIP) arrays en interfase fluorescentie in situ hybridisatie (iFISH). IV. Om associaties tussen infiltratie van immuunmarkers en PFS en OS bij pediatrisch ependymoom te evalueren.
V. De rol onderzoeken van 1q gain en 9p deletie bij pediatrische ependymomen door hun associatie met PFS en OS te onderzoeken in een multivariabel model.
VI. Vaststellen van de frequentie en klinisch-pathologische associaties van mutaties in genen die betrokken zijn bij Notch-routesignalering.
OVERZICHT:
Gearchiveerde tumorweefselmonsters worden geanalyseerd op celdichtheid, mitotische telling, tumorcelinvasie, hTERT-expressie, telomeerdisfunctie, 1q-winst, 9p-deletie en genetische mutaties door IHC, Affymetrix Molecular Inversion Probe (MIP)-arrays en fluorescentie in situ hybridisatie ( VIS). De resultaten worden vervolgens gecorreleerd met patiëntuitkomstvariabelen en bekende risicofactoren, namelijk geslacht, leeftijd bij diagnose, tumorlocatie infratentoriaal versus supratentoriaal), tumorgraad (gedifferentieerd versus anaplastisch), en omvang van de operatie, evenals pathologische variabelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Monrovia, California, Verenigde Staten, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met ependymoom en behandeld op COG-ACNS0121
- Eerder verzamelde tumormonsters belegd bij de Children Oncology Group BioPathology
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Correlatieve studies
Gearchiveerde tumorweefselmonsters worden geanalyseerd door biomarkeranalyse in het laboratorium op celdichtheid, mitotische telling, tumorcelinvasie, hTERT-expressie, telomeerdisfunctie, 1q-winst, 9p-deletie en genetische mutaties door IHC, Affymetrix MIP-arrays en FISH.
De resultaten worden vervolgens gecorreleerd met patiëntuitkomstvariabelen en bekende risicofactoren, namelijk geslacht, leeftijd bij diagnose, tumorlocatie infratentoriaal versus supratentoriaal), tumorgraad (gedifferentieerd versus anaplastisch), en omvang van de operatie, evenals pathologische variabelen.
|
Correlatieve studies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PFS
Tijdsspanne: Vanaf het moment van inschrijving voor de studie tot ziekteprogressie, ziekteterugval of overlijden door welke oorzaak dan ook
|
Het multivariabele Cox-model en cumulatieve incidentie-regressiemodellen zullen worden gebruikt.
Associaties tussen de biologische markers en uitkomstvariabelen zullen zowel in een setting met één variabele als via multivariabele Cox-modellen worden bestudeerd.
|
Vanaf het moment van inschrijving voor de studie tot ziekteprogressie, ziekteterugval of overlijden door welke oorzaak dan ook
|
|
Besturingssysteem
Tijdsspanne: Vanaf het moment van inschrijving voor de studie tot overlijden door welke oorzaak dan ook
|
Het multivariabele Cox-model en cumulatieve incidentie-regressiemodellen zullen worden gebruikt.
Associaties tussen de biologische markers en uitkomstvariabelen zullen zowel in een setting met één variabele als via multivariabele Cox-modellen worden bestudeerd.
|
Vanaf het moment van inschrijving voor de studie tot overlijden door welke oorzaak dan ook
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Uri Tabori, MD, Children's Oncology Group
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ACNS11B1
- U10CA098543 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2011-03801 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .