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Studio di campioni di tumore da pazienti con ependimoma trattati nello studio ACNS0121 del gruppo di oncologia pediatrica

16 maggio 2016 aggiornato da: Children's Oncology Group

Esame dei bersagli genetici e molecolari multipli come opzioni terapeutiche per i pazienti con ependimoma trattati dallo studio di gruppo oncologico pediatrico di fase II ACNS0121

Questo studio di ricerca studia campioni di tumore di pazienti con ependimoma trattati nello studio ACNS0121 del Children Oncology Group. Lo studio di campioni di tessuto tumorale da pazienti con cancro in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro. Può anche aiutare i medici a trovare modi migliori per curare il cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Esaminare il ruolo prognostico delle variabili istopatologiche, in particolare la densità cellulare, la conta mitotica e l'invasione delle cellule tumorali negli ependimomi pediatrici intracranici.

II. Studiare se l'espressione di hTERT e la disfunzione telomerica correlano con la sopravvivenza libera da progressione (PFS) e la sopravvivenza globale (OS) nell'ependimoma intracranico pediatrico.

III. Per eseguire una schermata del numero di copie dell'intero genoma e la convalida delle anomalie del numero di copie (CNA) su ependimomi fissati in formalina e incorporati in paraffina (FFPE) utilizzando gli array Affymetrix Molecular Inversion Probe (MIP) e l'ibridazione in situ di fluorescenza interfase (iFISH). IV. Valutare le associazioni tra infiltrazione di marcatori immunitari e PFS e OS nell'ependimoma pediatrico.

V. Esaminare il ruolo del guadagno 1q e della delezione 9p negli ependimomi pediatrici esplorando la loro associazione con PFS e OS in un modello multivariabile.

VI. Stabilire la frequenza e le associazioni clinicopatologiche delle mutazioni nei geni coinvolti nella segnalazione del pathway di Notch.

CONTORNO:

I campioni di tessuto tumorale archiviati vengono analizzati per densità cellulare, conta mitotica, invasione delle cellule tumorali, espressione hTERT, disfunzione telomerica, guadagno 1q, delezione 9p e mutazioni genetiche mediante IHC, array Affymetrix Molecular Inversion Probe (MIP) e ibridazione in situ fluorescente ( PESCARE). I risultati vengono quindi correlati con le variabili di esito del paziente e i fattori di rischio noti, vale a dire sesso, età alla diagnosi, posizione del tumore infratentoriale rispetto a sopratentoriale, grado del tumore (differenziato rispetto a anaplastico) ed estensione dell'intervento chirurgico, nonché variabili patologiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Monrovia, California, Stati Uniti, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con ependimoma trattati nello studio ACNS0121 del Children Oncology Group

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosticato con ependimoma e trattato su COG-ACNS0121
  • Campioni tumorali raccolti in precedenza conservati presso il Children Oncology Group BioPathology

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Studi correlati
I campioni di tessuto tumorale archiviati vengono analizzati mediante analisi di biomarcatori di laboratorio per densità cellulare, conteggio mitotico, invasione delle cellule tumorali, espressione hTERT, disfunzione telomerica, guadagno 1q, delezione 9p e mutazioni genetiche mediante IHC, array Affymetrix MIP e FISH. I risultati vengono quindi correlati con le variabili di esito del paziente e i fattori di rischio noti, vale a dire sesso, età alla diagnosi, posizione del tumore infratentoriale rispetto a sopratentoriale, grado del tumore (differenziato rispetto a anaplastico) ed estensione dell'intervento chirurgico, nonché variabili patologiche.
Altro: analisi di laboratorio dei biomarcatori
Studi correlati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PFS
Lasso di tempo: Dal momento dell'iscrizione allo studio alla progressione della malattia, alla ricaduta della malattia o alla morte per qualsiasi causa
Verranno utilizzati il ​​modello multivariabile di Cox ei modelli di regressione dell'incidenza cumulativa. Le associazioni tra i marcatori biologici e le variabili di esito saranno studiate in un contesto a variabile singola e tramite modelli di Cox multivariabili.
Dal momento dell'iscrizione allo studio alla progressione della malattia, alla ricaduta della malattia o alla morte per qualsiasi causa
Sistema operativo
Lasso di tempo: Dal momento dell'iscrizione allo studio al decesso per qualsiasi causa
Verranno utilizzati il ​​modello multivariabile di Cox ei modelli di regressione dell'incidenza cumulativa. Le associazioni tra i marcatori biologici e le variabili di esito saranno studiate in un contesto a variabile singola e tramite modelli di Cox multivariabili.
Dal momento dell'iscrizione allo studio al decesso per qualsiasi causa

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Uri Tabori, MD, Children's Oncology Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

2 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ACNS11B1
  • U10CA098543 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2011-03801 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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