儿童肿瘤组 ACNS0121 试验中室管膜瘤患者肿瘤样本的研究
2016年5月16日 更新者：Children's Oncology Group
II 期儿童肿瘤组研究 ACNS0121 对多种遗传和分子靶点作为室管膜瘤患者治疗选择的检查
该研究试验研究了在儿童肿瘤组 ACNS0121 试验中接受治疗的室管膜瘤患者的肿瘤样本。
在实验室研究癌症患者的肿瘤组织样本可能有助于医生更多地了解 DNA 中发生的变化并识别与癌症相关的生物标志物。
它还可以帮助医生找到更好的治疗癌症的方法。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 检查组织病理学变量的预后作用，特别是细胞密度、有丝分裂计数和颅内小儿室管膜瘤中的肿瘤细胞侵袭。
二。 研究 hTERT 表达和端粒功能障碍是否与小儿颅内室管膜瘤的无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS) 相关。
三、 使用 Affymetrix 分子倒置探针 (MIP) 阵列和间期荧光原位杂交 (iFISH) 对福尔马林固定石蜡包埋 (FFPE) 室管膜瘤进行全基因组拷贝数筛选和拷贝数异常 (CNA) 验证。 四、 评估小儿室管膜瘤中免疫标志物浸润与 PFS 和 OS 之间的关联。
V. 通过在多变量模型中探索 1q 增加和 9p 缺失与 PFS 和 OS 的关联来检查 1q 增加和 9p 缺失在儿科室管膜瘤中的作用。
六。 建立参与 Notch 通路信号转导的基因突变的频率和临床病理学关联。
大纲：
存档的肿瘤组织样本通过 IHC、Affymetrix 分子倒置探针 (MIP) 阵列和荧光原位杂交分析细胞密度、有丝分裂计数、肿瘤细胞侵袭、hTERT 表达、端粒功能障碍、1q 增益、9p 缺失和基因突变 (鱼）。 然后将结果与患者结果变量和已知的风险因素相关联，即性别、诊断时的年龄、幕下与幕上的肿瘤位置、肿瘤分级（分化与间变性）、手术范围以及病理变量。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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California
-
Monrovia、California、美国、91006-3776
- Children's Oncology Group
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 21年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在儿童肿瘤组 ACNS0121 试验中接受治疗的室管膜瘤患者
描述
纳入标准：
- 诊断为室管膜瘤并接受 COG-ACNS0121 治疗
- 先前收集的肿瘤样本储存在儿童肿瘤学组生物病理学
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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相关研究
存档的肿瘤组织样本通过 IHC、Affymetrix MIP 阵列和 FISH 的细胞密度、有丝分裂计数、肿瘤细胞侵袭、hTERT 表达、端粒功能障碍、1q 增益、9p 缺失和基因突变的实验室生物标志物分析进行分析。
然后将结果与患者结果变量和已知的风险因素相关联，即性别、诊断时的年龄、幕下与幕上的肿瘤位置、肿瘤分级（分化与间变性）、手术范围以及病理变量。
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相关研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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无进展生存期
大体时间：从研究入组到疾病进展、疾病复发或因任何原因死亡
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将使用多变量 Cox 模型和累积发生率回归模型。
生物学标记和结果变量之间的关联将在单变量设置以及多变量 Cox 模型中进行研究。
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从研究入组到疾病进展、疾病复发或因任何原因死亡
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操作系统
大体时间：从参加研究到因任何原因死亡
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将使用多变量 Cox 模型和累积发生率回归模型。
生物学标记和结果变量之间的关联将在单变量设置以及多变量 Cox 模型中进行研究。
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从参加研究到因任何原因死亡
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Uri Tabori, MD、Children's Oncology Group
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月30日
首次发布 (估计)
2011年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月16日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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