Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ACNS0121 gyermekonkológiai csoportban kezelt ependimomában szenvedő betegek daganatmintáinak vizsgálata

2016. május 16. frissítette: Children's Oncology Group

Több genetikai és molekuláris célpont vizsgálata, mint terápiás lehetőség az ependimomában szenvedő betegeknél, akiket a II. fázisú gyermekonkológiai csoportos vizsgálat ACNS0121 kezel

Ez a kutatási kísérlet a Children Oncology Group ACNS0121 vizsgálatában kezelt ependimomában szenvedő betegek tumormintáit vizsgálja. A rákos betegek daganatos szövetmintáinak laboratóriumi tanulmányozása segíthet az orvosoknak többet megtudni a DNS-ben bekövetkező változásokról és azonosítani a rákkal kapcsolatos biomarkereket. Segíthet az orvosoknak abban is, hogy jobb módszereket találjanak a rák kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. A hisztopatológiai változók, különös tekintettel a sejtsűrűségre, a mitotikus számra és a tumorsejtek inváziójára, prognosztikai szerepének vizsgálata intracranialis gyermekkori ependimomákban.

II. Annak vizsgálata, hogy a hTERT expresszió és a telomer diszfunkció korrelál-e a progressziómentes túléléssel (PFS) és a teljes túléléssel (OS) gyermekkori intracranialis ependimomában.

III. Egy genomra kiterjedő kópiaszám-szűrés és a kópiaszám-rendellenességek (CNA-k) validálása formalin-fixált paraffinba ágyazott (FFPE) ependimomákon Affymetrix Molecular Inversion Probe (MIP) tömbök és interfázisú fluoreszcencia in situ hibridizáció (iFISH) segítségével. IV. Az immunmarkerek infiltrációja és a PFS, valamint az OS közötti összefüggések értékelése gyermekkori ependimomában.

V. Az 1q gain és 9p deléció szerepének vizsgálata gyermekkori ependimomákban a PFS-sel és az OS-sel való kapcsolatuk feltárásával egy többváltozós modellben.

VI. A Notch útvonal jelátvitelében részt vevő gének mutációinak gyakoriságának és klinikopatológiai összefüggéseinek megállapítása.

VÁZLAT:

Az archivált tumorszövetminták sejtsűrűsége, mitózisszáma, tumorsejt-invázió, hTERT expresszió, telomer diszfunkció, 1q-gyarapodás, 9p deléció és genetikai mutációk elemzése IHC, Affymetrix Molecular Inversion Probe (MIP) tömbök és fluoreszcencia in situ hibridizáció () segítségével történik. HAL). Az eredményeket ezután korrelálják a beteg kimenetelének változóival és az ismert kockázati tényezőkkel, nevezetesen a nemmel, a diagnóziskor fennálló életkorral, a daganat elhelyezkedésével az infratentoriális vs. supratentoriálissal, a tumor fokozatával (differenciált vs. anaplasticus), a műtét mértékével, valamint a patológiás változókkal.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Monrovia, California, Egyesült Államok, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Children Oncology Group ACNS0121 vizsgálatában kezelt ependimomában szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ependimomával diagnosztizáltak és COG-ACNS0121-en kezelték
  • Korábban gyűjtött tumorminták a Children Oncology Group BioPathology bankjában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Korrelatív vizsgálatok
Az archivált tumorszövetmintákat laboratóriumi biomarker-analízissel elemzik a sejtsűrűség, a mitotikus szám, a tumorsejt-invázió, a hTERT expresszió, a telomer-diszfunkció, az 1q nyereség, a 9p deléció és a genetikai mutációk IHC, Affymetrix MIP-tömb és FISH segítségével. Az eredményeket ezután korrelálják a beteg kimenetelének változóival és az ismert kockázati tényezőkkel, nevezetesen a nemmel, a diagnóziskor fennálló életkorral, a daganat elhelyezkedésével az infratentoriális vs. supratentoriálissal, a tumor fokozatával (differenciált vs. anaplasticus), a műtét mértékével, valamint a patológiás változókkal.
Egyéb: laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PFS
Időkeret: A vizsgálatba való beiratkozástól a betegség progressziójáig, a betegség visszaeséséig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig
A többváltozós Cox-modellt és a kumulatív előfordulási regressziós modelleket fogják használni. A biológia markerek és az eredményváltozók közötti asszociációkat egyváltozós környezetben, valamint többváltozós Cox-modelleken keresztül vizsgálják.
A vizsgálatba való beiratkozástól a betegség progressziójáig, a betegség visszaeséséig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig
OS
Időkeret: A tanulmányi beiratkozástól a bármilyen okból bekövetkezett halálig
A többváltozós Cox-modellt és a kumulatív előfordulási regressziós modelleket fogják használni. A biológia markerek és az eredményváltozók közötti asszociációkat egyváltozós környezetben, valamint többváltozós Cox-modelleken keresztül vizsgálják.
A tanulmányi beiratkozástól a bármilyen okból bekövetkezett halálig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Oncology Group

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Uri Tabori, MD, Children's Oncology Group

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. július 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 30.

Első közzététel (Becslés)

2011. augusztus 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ACNS11B1
  • U10CA098543 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NCI-2011-03801 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a laboratóriumi biomarker elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel