Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie vzorků nádorů od pacientů s ependymomem léčených ve studii dětské onkologické skupiny ACNS0121

16. května 2016 aktualizováno: Children's Oncology Group

Vyšetření mnohočetných genetických a molekulárních cílů jako terapeutických možností pro pacienty s ependymomem léčeným skupinovou dětskou onkologickou studií fáze II ACNS0121

Tato výzkumná studie studuje vzorky nádorů od pacientů s ependymomem léčených ve studii Children Oncology Group ACNS0121. Studium vzorků nádorové tkáně od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou. Může také pomoci lékařům najít lepší způsoby léčby rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Zkoumat prognostickou roli histopatologických proměnných, zejména buněčné denzity, mitotického počtu a invaze nádorových buněk u intrakraniálních dětských ependymomů.

II. Studovat, zda exprese hTERT a dysfunkce telomer korelují s přežitím bez progrese (PFS) a celkovým přežitím (OS) u dětského intrakraniálního ependymomu.

III. Provést celogenomový screening počtu kopií a validaci abnormalit počtu kopií (CNA) na ependymomech zalitých ve formalínu fixovaných v parafinu (FFPE) pomocí polí Affymetrix Molecular Inversion Probe (MIP) a interfázové fluorescenční in situ hybridizace (iFISH). IV. Vyhodnotit souvislosti mezi infiltrací imunitních markerů a PFS a také OS u dětského ependymomu.

V. Zkoumat roli zisku 1q a delece 9p u dětských ependymomů zkoumáním jejich spojení s PFS a OS v multivariabilním modelu.

VI. Stanovit frekvenci a klinickopatologické asociace mutací v genech zapojených do signalizace Notch dráhy.

OBRYS:

Archivované vzorky nádorové tkáně jsou analyzovány na buněčnou hustotu, mitotický počet, invazi nádorových buněk, expresi hTERT, dysfunkci telomer, zisk 1q, deleci 9p a genetické mutace pomocí polí IHC, Affymetrix Molecular Inversion Probe (MIP) a fluorescenční hybridizace in situ ( RYBA). Výsledky jsou pak korelovány s proměnnými výsledku pacienta a známými rizikovými faktory, jmenovitě pohlavím, věkem při diagnóze, lokalizací nádoru infratentoriální vs. supratentoriální, stupněm nádoru (diferencovaný vs anaplastický) a rozsahem operace a také patologickými proměnnými.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Monrovia, California, Spojené státy, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s ependymomem léčení ve studii Children Oncology Group ACNS0121

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikován ependymom a léčen na COG-ACNS0121
  • Dříve odebrané vzorky nádorů uložené v organizaci Children Oncology Group BioPathology

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Korelační studie
Archivované vzorky nádorové tkáně jsou analyzovány laboratorní analýzou biomarkerů na buněčnou hustotu, počet mitotických buněk, invazi nádorových buněk, expresi hTERT, dysfunkci telomer, zisk 1q, deleci 9p a genetické mutace pomocí IHC, Affymetrix MIP čipů a FISH. Výsledky jsou pak korelovány s proměnnými výsledku pacienta a známými rizikovými faktory, jmenovitě pohlavím, věkem při diagnóze, lokalizací nádoru infratentoriální vs. supratentoriální, stupněm nádoru (diferencovaný vs anaplastický) a rozsahem operace a také patologickými proměnnými.
Jiný: laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PFS
Časové okno: Od okamžiku zařazení do studie do progrese onemocnění, relapsu onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny
Bude použit multivariabilní Coxův model a kumulativní incidenční regresní modely. Asociace mezi biologickými markery a výslednými proměnnými budou studovány v prostředí s jednou proměnnou i prostřednictvím Coxových modelů s více proměnnými.
Od okamžiku zařazení do studie do progrese onemocnění, relapsu onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny
OS
Časové okno: Od zápisu do studia až po úmrtí z jakékoli příčiny
Bude použit multivariabilní Coxův model a kumulativní incidenční regresní modely. Asociace mezi biologickými markery a výslednými proměnnými budou studovány v prostředí s jednou proměnnou i prostřednictvím Coxových modelů s více proměnnými.
Od zápisu do studia až po úmrtí z jakékoli příčiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Uri Tabori, MD, Children's Oncology Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

2. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ACNS11B1
  • U10CA098543 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2011-03801 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infratentoriální ependymom v dětství

Klinické studie na laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit