Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение образцов опухолей у пациентов с эпендимомой, получавших лечение в рамках исследования детской онкологической группы ACNS0121

16 мая 2016 г. обновлено: Children's Oncology Group

Изучение множественных генетических и молекулярных мишеней в качестве терапевтических вариантов для пациентов с эпендимомой, пролеченных в рамках группового исследования детской онкологии фазы II ACNS0121

В этом исследовательском испытании изучаются образцы опухолей пациентов с эпендимомой, получавших лечение в рамках исследования Children Oncology Group ACNS0121. Изучение образцов опухолевой ткани больных раком в лаборатории может помочь врачам узнать больше об изменениях, происходящих в ДНК, и определить биомаркеры, связанные с раком. Это также может помочь врачам найти более эффективные способы лечения рака.

Обзор исследования

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Изучить прогностическую роль гистопатологических переменных, в частности клеточной плотности, числа митозов и инвазии опухолевых клеток при внутричерепных эпендимомах у детей.

II. Изучить, коррелируют ли экспрессия hTERT и дисфункция теломер с выживаемостью без прогрессирования (ВБП) и общей выживаемостью (ОВ) при внутричерепной эпендимоме у детей.

III. Выполнить полногеномный скрининг числа копий и подтвердить аномалии числа копий (CNA) на эпендимомах, фиксированных формалином и залитых парафином (FFPE), с использованием массивов Affymetrix Molecular Inversion Probe (MIP) и межфазной флуоресцентной гибридизации in situ (iFISH). IV. Оценить связь между инфильтрацией иммунных маркеров и ВБП, а также ОВ при эпендимоме у детей.

V. Изучить роль усиления 1q и делеции 9p в педиатрических эпендимомах, исследуя их связь с ВБП и ОВ в многовариантной модели.

VI. Установить частоту и клинико-патологические ассоциации мутаций в генах, участвующих в передаче сигналов Notch-пути.

КОНТУР:

Архивные образцы опухолевой ткани анализируют на клеточную плотность, число митозов, инвазию опухолевых клеток, экспрессию hTERT, дисфункцию теломер, усиление 1q, делецию 9p и генетические мутации с помощью IHC, массивов Affymetrix Molecular Inversion Probe (MIP) и флуоресцентной гибридизации in situ. РЫБА). Затем результаты коррелируют с переменными исхода для пациента и известными факторами риска, а именно с полом, возрастом на момент постановки диагноза, расположением опухоли инфратенториально или супратенториально, степенью опухоли (дифференцированная или анапластическая) и объемом хирургического вмешательства, а также патологическими переменными.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с эпендимомой, получавшие лечение в рамках исследования Children Oncology Group ACNS0121

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз эпендимомы и лечение на COG-ACNS0121
  • Ранее собранные образцы опухолей хранятся в группе детской онкологии BioPathology.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Коррелятивные исследования
Архивные образцы опухолевой ткани анализируют с помощью лабораторного анализа биомаркеров на клеточную плотность, число митозов, инвазию опухолевых клеток, экспрессию hTERT, дисфункцию теломер, усиление 1q, делецию 9p и генетические мутации с помощью IHC, массивов Affymetrix MIP и FISH. Затем результаты коррелируют с переменными исхода для пациента и известными факторами риска, а именно с полом, возрастом на момент постановки диагноза, расположением опухоли инфратенториально или супратенториально, степенью опухоли (дифференцированная или анапластическая) и объемом хирургического вмешательства, а также патологическими переменными.
Коррелятивные исследования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПФС
Временное ограничение: С момента включения в исследование до прогрессирования заболевания, рецидива заболевания или смерти по любой причине
Будут использоваться многопараметрическая модель Кокса и модели кумулятивной регрессии заболеваемости. Связи между биологическими маркерами и переменными результата будут изучаться в условиях одной переменной, а также с помощью моделей Кокса с несколькими переменными.
С момента включения в исследование до прогрессирования заболевания, рецидива заболевания или смерти по любой причине
Операционные системы
Временное ограничение: С момента зачисления в учебу до смерти по любой причине
Будут использоваться многопараметрическая модель Кокса и модели кумулятивной регрессии заболеваемости. Связи между биологическими маркерами и переменными результата будут изучаться в условиях одной переменной, а также с помощью моделей Кокса с несколькими переменными.
С момента зачисления в учебу до смерти по любой причине

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Uri Tabori, MD, Children's Oncology Group

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ACNS11B1
  • U10CA098543 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2011-03801 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться