Étude d'échantillons de tumeurs de patients atteints d'épendymome traités dans le cadre de l'essai ACNS0121 du groupe d'oncologie pour enfants
Examen des cibles génétiques et moléculaires multiples comme options thérapeutiques pour les patients atteints d'épendymome traités par l'étude de groupe d'oncologie infantile de phase II ACNS0121
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Examiner le rôle pronostique des variables histopathologiques, en particulier la densité cellulaire, le nombre de mitoses et l'invasion des cellules tumorales dans les épendymomes pédiatriques intracrâniens.
II. Étudier si l'expression de hTERT et le dysfonctionnement des télomères sont corrélés à la survie sans progression (PFS) et à la survie globale (OS) dans l'épendymome intracrânien pédiatrique.
III. Effectuer un dépistage du nombre de copies à l'échelle du génome et la validation des anomalies du nombre de copies (CNA) sur les épendymomes fixés au formol et inclus en paraffine (FFPE) à l'aide de puces Affymetrix Molecular Inversion Probe (MIP) et de l'hybridation in situ par fluorescence interphase (iFISH). IV. Évaluer les associations entre l'infiltration de marqueurs immunitaires et la SSP ainsi que la SG dans l'épendymome pédiatrique.
V. Examiner le rôle du gain 1q et de la suppression 9p dans les épendymomes pédiatriques en explorant leur association avec la SSP et la SG dans un modèle multivariable.
VI. Établir la fréquence et les associations clinicopathologiques des mutations dans les gènes impliqués dans la signalisation de la voie Notch.
CONTOUR:
Les échantillons de tissus tumoraux archivés sont analysés pour la densité cellulaire, le nombre de mitoses, l'invasion des cellules tumorales, l'expression de hTERT, le dysfonctionnement des télomères, le gain 1q, la suppression 9p et les mutations génétiques par IHC, les réseaux Affymetrix Molecular Inversion Probe (MIP) et l'hybridation in situ par fluorescence ( POISSON). Les résultats sont ensuite corrélés avec les variables de résultat du patient et les facteurs de risque connus, à savoir le sexe, l'âge au moment du diagnostic, la localisation de la tumeur sous-tentorielle vs supratentorielle), le grade de la tumeur (différencié vs anaplasique) et l'étendue de la chirurgie ainsi que les variables pathologiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Monrovia, California, États-Unis, 91006-3776
- Children's Oncology Group
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec un épendymome et traité sur COG-ACNS0121
- Échantillons de tumeurs précédemment collectés et mis en banque au Children Oncology Group BioPathology
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Études corrélatives
Les échantillons de tissus tumoraux archivés sont analysés par analyse de biomarqueurs en laboratoire pour la densité cellulaire, le nombre de mitoses, l'invasion des cellules tumorales, l'expression hTERT, le dysfonctionnement des télomères, le gain 1q, la suppression 9p et les mutations génétiques par IHC, les puces Affymetrix MIP et FISH.
Les résultats sont ensuite corrélés avec les variables de résultat du patient et les facteurs de risque connus, à savoir le sexe, l'âge au moment du diagnostic, la localisation de la tumeur sous-tentorielle vs supratentorielle), le grade de la tumeur (différencié vs anaplasique) et l'étendue de la chirurgie ainsi que les variables pathologiques.
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Études corrélatives
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PSF
Délai: Depuis le moment de l'inscription à l'étude jusqu'à la progression de la maladie, la rechute de la maladie ou le décès quelle qu'en soit la cause
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Le modèle multivariable de Cox et les modèles de régression d'incidence cumulative seront utilisés.
Les associations entre les marqueurs biologiques et les variables de résultats seront étudiées dans un contexte à une seule variable ainsi que via des modèles de Cox multivariés.
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Depuis le moment de l'inscription à l'étude jusqu'à la progression de la maladie, la rechute de la maladie ou le décès quelle qu'en soit la cause
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SE
Délai: Du moment de l'inscription à l'étude jusqu'au décès, quelle qu'en soit la cause
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Le modèle multivariable de Cox et les modèles de régression d'incidence cumulative seront utilisés.
Les associations entre les marqueurs biologiques et les variables de résultats seront étudiées dans un contexte à une seule variable ainsi que via des modèles de Cox multivariés.
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Du moment de l'inscription à l'étude jusqu'au décès, quelle qu'en soit la cause
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Uri Tabori, MD, Children's Oncology Group
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ACNS11B1
- U10CA098543 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2011-03801 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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