Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kasvainnäytteistä potilailta, joilla on ependymooma hoidettu lasten onkologiaryhmän ACNS0121-tutkimuksessa

maanantai 16. toukokuuta 2016 päivittänyt: Children's Oncology Group

Useiden geneettisten ja molekyylisten kohteiden tutkiminen hoitovaihtoehtoina potilaille, joilla on ependymooma, joita hoidettiin faasin II lasten onkologiaryhmän tutkimuksessa ACNS0121

Tämä tutkimustutkimus tutkii kasvainnäytteitä ependymoomapotilailta, joita hoidettiin Children Oncology Group ACNS0121 -tutkimuksessa. Syöpää sairastavien potilaiden kasvainkudosnäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita. Se voi myös auttaa lääkäreitä löytämään parempia tapoja hoitaa syöpää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Tutkia histopatologisten muuttujien, erityisesti solutiheyden, mitoottisten lukumäärän ja kasvainsolujen tunkeutumisen, prognostista roolia kallonsisäisissä lasten ependimoomissa.

II. Tutkia, korreloivatko hTERT:n ilmentyminen ja telomeerihäiriöt etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS) ja kokonaiseloonjäämisen (OS) kanssa lasten kallonsisäisessä ependymoomassa.

III. Suorittaa genominlaajuinen kopiomäärän seulonta ja kopioluvun poikkeavuuksien (CNA:iden) validointi formaliinilla kiinnitetyille parafiiniin upotetuille (FFPE) ependimoomille käyttämällä Affymetrix Molecular Inversion Probe (MIP) -ryhmiä ja faasien välistä fluoresenssia in situ -hybridisaatiota (iFISH). IV. Arvioida immuunimarkkerien infiltraation ja PFS:n sekä OS:n välisiä yhteyksiä lasten ependymoomassa.

V. Tutkia 1q-vahvistuksen ja 9p-deleetion roolia lasten ependimoomissa tutkimalla niiden yhteyttä PFS:ään ja OS:ään monimuuttujamallissa.

VI. Selvittää Notch-reitin signalointiin osallistuvien geenien mutaatioiden esiintymistiheys ja kliiniset patologiset yhteydet.

YHTEENVETO:

Arkistoiduista kasvainkudosnäytteistä analysoidaan solutiheys, mitoottinen määrä, kasvainsolujen tunkeutuminen, hTERT:n ilmentyminen, telomeerihäiriöt, 1q-vahvistus, 9p-deleetio ja geneettiset mutaatiot IHC:llä, Affymetrix Molecular Inversion Probe (MIP) -järjestelmällä ja fluoresenssi in situ -hybridisaatiolla ( KALASTAA). Tulokset korreloidaan sitten potilastulosmuuttujien ja tunnettujen riskitekijöiden kanssa, nimittäin sukupuolen, iän diagnoosin yhteydessä, kasvaimen sijainnin infratentoriaalisen vs. supratentoriaalisen, kasvaimen asteen (erilainen vs. anaplastinen) ja leikkauksen laajuuden sekä patologisten muuttujien kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Monrovia, California, Yhdysvallat, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on ependymooma, joita hoidettiin Children Oncology Group ACNS0121 -tutkimuksessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu ependymooma ja hoidettu COG-ACNS0121:llä
  • Aiemmin kerätyt kasvainnäytteet, jotka on talletettu Children Oncology Groupin biopatologiaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Korrelatiiviset tutkimukset
Arkistoidut kasvainkudosnäytteet analysoidaan laboratoriobiomarkkerianalyysillä solutiheyden, mitoottisten lukumäärän, kasvainsolujen tunkeutumisen, hTERT-ilmentymisen, telomeerin toimintahäiriön, 1q-vahvistuksen, 9p-deleetion ja geneettisten mutaatioiden suhteen IHC:llä, Affymetrix MIP -matriisilla ja FISH:lla. Tulokset korreloidaan sitten potilastulosmuuttujien ja tunnettujen riskitekijöiden kanssa, nimittäin sukupuolen, iän diagnoosin yhteydessä, kasvaimen sijainnin infratentoriaalisen vs. supratentoriaalisen, kasvaimen asteen (erilainen vs. anaplastinen) ja leikkauksen laajuuden sekä patologisten muuttujien kanssa.
Muut: laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PFS
Aikaikkuna: Tutkimukseen ilmoittautumisesta taudin etenemiseen, taudin uusiutumiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
Käytetään monimuuttujaa Cox-mallia ja kumulatiivisen ilmaantuvuuden regressiomalleja. Biologian markkerien ja tulosmuuttujien välisiä assosiaatioita tutkitaan yksimuuttujaympäristössä sekä monimuuttujaisten Cox-mallien avulla.
Tutkimukseen ilmoittautumisesta taudin etenemiseen, taudin uusiutumiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
OS
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautumisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
Käytetään monimuuttujaa Cox-mallia ja kumulatiivisen ilmaantuvuuden regressiomalleja. Biologian markkerien ja tulosmuuttujien välisiä assosiaatioita tutkitaan yksimuuttujaympäristössä sekä monimuuttujaisten Cox-mallien avulla.
Opintoihin ilmoittautumisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Uri Tabori, MD, Children's Oncology Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 30. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACNS11B1
  • U10CA098543 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2011-03801 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsuuden infratentoriaalinen ependymooma

Kliiniset tutkimukset laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa