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오디 괄약근 기능 부전 환자의 소화기 증상 및 삶의 질 평가

2011년 8월 3일 업데이트: Wisconsin Center for Advanced Research

오디괄약근 기능부전 환자의 소화기 증상 및 삶의 질 평가: 내시경 치료와 보존적 치료의 차이 평가

본 연구의 목적은 내시경 치료를 받는 사람과 약으로 증상을 조절하려는 사람 또는 그저 지켜보기만 하는 사람의 증상 호전과 삶의 질에 유의미한 차이가 있는지 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

오디 괄약근은 십이지장으로의 담즙 및 췌장 유출을 조절하는 복잡한 근육 구조입니다. 안정 시 압력 >40mm Hg는 비정상으로 간주됩니다. 휴식기/기저 담즙 또는 췌장 괄약근 압력이 상승한 개인은 이상한 괄약근 기능 장애가 있는 것으로 생각됩니다. 괄약근 기능 장애는 종종 통증으로 나타나며 통증의 성질은 담도 또는 췌장 괄약근의 침범에 따라 다릅니다. 대부분의 경우 통증은 쇠약해지고 삶의 질을 손상시킬 수 있습니다. 내시경 요법 - 담도 또는 췌장 괄약근 절개술은 종종 증상 완화를 위해 수행됩니다. 그러한 접근법의 효능에 관한 데이터는 제한적입니다. Cochrane 리뷰어의 최근 체계적 검토에서는 Oddi 괄약근 기능 장애가 있는 환자의 증상 완화를 위한 괄약근 절개술의 효능을 평가하는 무작위 통제 시험이 2건뿐이며 이러한 접근 방식의 삶의 질이나 건강 경제성을 평가하는 데이터는 없었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

153

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53151
        • Wisconsin Center for Advanced Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이상한 괄약근 기능 장애가 의심되는 의사의 개인 진료/클리닉 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 이상한 괄약근 기능 장애를 암시하는 의심되는 병력 및 임상 특징

제외 기준:

  • 이상한 괄약근 기능 장애에 대한 내시경 치료의 과거력
  • 압력계에서 이상한 괄약근 기능 장애가 입증되지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
이상한 괄약근 기능 장애
내시경 치료 vs 보존적 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
증상 개선
기간: 1년
1년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
삶의 질 향상
기간: 1년
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wisconsin Center for Advanced Research

협력자

Aurora Health Care

수사관

  • 수석 연구원: Nalini M Guda, MD, GI Associates

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 3일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2011년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • S-05-130E

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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