Оценка желудочно-кишечных симптомов и качества жизни у пациентов с дисфункцией сфинктера Одди
3 августа 2011 г. обновлено: Wisconsin Center for Advanced Research
Оценка желудочно-кишечных симптомов и качества жизни у пациентов с дисфункцией сфинктера Одди: оценка различий между теми, кто проходит эндоскопическую терапию, и консервативным лечением
Цель этого исследования — увидеть, есть ли значительная разница в улучшении симптомов и качестве жизни у тех, кто проходит эндоскопическую терапию, по сравнению с теми, кто хочет контролировать свои симптомы с помощью лекарств, или теми, кто просто хочет ждать и наблюдать.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Подробное описание
Сфинктер Одди представляет собой сложную мышечную структуру, которая регулирует отток желчи и поджелудочной железы в двенадцатиперстную кишку.
Давление в покое >40 мм ртутного столба считается ненормальным.
Считается, что у людей с повышенным давлением в состоянии покоя/базального билиарного или панкреатического сфинктера имеется дисфункция сфинктера Одди.
Дисфункция сфинктера часто проявляется в виде боли, и характер боли зависит от вовлечения либо билиарного, либо панкреатического сфинктера.
В большинстве случаев боль изнурительна и может ухудшить качество жизни.
Эндоскопическая терапия — сфинктеротомия желчевыводящих путей или поджелудочной железы — часто проводится для облегчения симптомов.
Данные об эффективности такого подхода ограничены.
Недавний систематический обзор Кокрановских обозревателей обнаружил только два рандомизированных контролируемых исследования, в которых оценивалась эффективность сфинктеротомии для облегчения симптомов у пациентов с дисфункцией сфинктера Одди, и не было данных, оценивающих качество жизни или экономику здравоохранения при таком подходе.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
153
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53151
- Wisconsin Center for Advanced Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты частной практики/клиники врача с подозрением на дисфункцию сфинктера Одди
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- подозрение в анамнезе и клинические признаки, указывающие на дисфункцию сфинктера Одди
Критерий исключения:
- предшествующая эндоскопическая терапия дисфункции сфинктера Одди
- отсутствие доказанной дисфункции сфинктера Одди при манометрии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
дисфункция сфинктера Одди
эндоскопическая терапия против консервативного лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
улучшение симптомов
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
улучшение качества жизни
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nalini M Guda, MD, GI Associates
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 августа 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2011 г.
Последняя проверка
1 августа 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S-05-130E
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .