Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena objawów ze strony przewodu pokarmowego i jakości życia pacjentów z dysfunkcją zwieracza Oddiego

3 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Wisconsin Center for Advanced Research

Ocena objawów żołądkowo-jelitowych i jakości życia pacjentów z dysfunkcją zwieracza Oddiego: ocena różnic między pacjentami poddawanymi leczeniu endoskopowemu a leczeniem zachowawczym

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy istnieje znacząca różnica w poprawie objawów i jakości życia osób poddawanych terapii endoskopowej w porównaniu z tymi, którzy chcą kontrolować swoje objawy za pomocą leków lub tych, którzy po prostu chcą czekać i obserwować.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Zwieracz Oddiego jest złożoną strukturą mięśniową, która reguluje odpływ żółci i trzustki do dwunastnicy. Ciśnienie spoczynkowe >40 mm Hg uważa się za nieprawidłowe. Uważa się, że osoby z podwyższonym spoczynkowym / podstawowym ciśnieniem zwieracza dróg żółciowych lub trzustki mają dysfunkcję zwieracza nieparzystego. Dysfunkcja zwieracza często objawia się bólem, a charakter bólu zależy od zajęcia dróg żółciowych lub zwieracza trzustki. W większości przypadków ból jest wyniszczający i może upośledzać jakość życia. Terapia endoskopowa - sfinkterotomia dróg żółciowych lub trzustki jest często wykonywana w celu złagodzenia objawów. Dane dotyczące skuteczności takiego podejścia są ograniczone. Niedawny systematyczny przegląd dokonany przez recenzentów Cochrane znalazł tylko dwa randomizowane kontrolowane badania oceniające skuteczność sfinkterotomii w łagodzeniu objawów u osób z dysfunkcją zwieracza Oddiego i nie było danych oceniających jakość życia lub ekonomikę zdrowia takiego podejścia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

153

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53151
        • Wisconsin Center for Advanced Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci prywatnej praktyki/kliniki lekarskiej zgłaszający się z podejrzeniem dysfunkcji zwieracza Oddiego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 roku życia
  • podejrzewany wywiad i cechy kliniczne sugerujące dysfunkcję zwieracza oddiego

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsza historia leczenia endoskopowego dysfunkcji zwieracza Oddiego
  • brak udowodnionej dysfunkcji zwieracza Oddiego w manometrii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Dysfunkcja zwieracza Oddiego
terapia endoskopowa vs leczenie zachowawcze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
poprawa objawów
Ramy czasowe: rok
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
poprawiona jakość życia
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wisconsin Center for Advanced Research

Współpracownicy

Aurora Health Care

Śledczy

  • Główny śledczy: Nalini M Guda, MD, GI Associates

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S-05-130E

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból brzucha

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj