A gyomor-bélrendszeri tünetek és az életminőség értékelése Oddi-záróizom diszfunkcióban szenvedő betegeknél
2011. augusztus 3. frissítette: Wisconsin Center for Advanced Research
A gyomor-bélrendszeri tünetek és az életminőség értékelése Oddi-záróizom diszfunkcióban szenvedő betegeknél: Az endoszkópos terápiában részesülők és a konzervatív ellátás közötti különbségek értékelése
Ennek a kutatásnak az a célja, hogy megvizsgálja, van-e szignifikáns különbség az endoszkópos terápiában részesülők tüneteinek és életminőségének javulása között azokhoz képest, akik gyógyszeres kezeléssel kívánják kontrollálni a tüneteiket, vagy akik csak várnak és figyelnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Részletes leírás
Az Oddi sphincter egy összetett izomszerkezet, amely szabályozza az epe és a hasnyálmirigy kiáramlását a duodenumba.
A 40 Hgmm feletti nyugalmi nyomás abnormálisnak tekinthető.
Azoknál az egyéneknél, akiknél megemelkedett nyugalmi/alap epeúti vagy hasnyálmirigy záróizom nyomása van, feltételezhető, hogy oddi záróizom-diszfunkciója van.
A záróizom diszfunkciója gyakran fájdalomként nyilvánul meg, és a fájdalom jellege az epe- vagy a hasnyálmirigy-záróizom érintettségétől függ.
A legtöbb esetben a fájdalom legyengít, és ronthatja az életminőséget.
Az endoszkópos terápiát - epe- vagy hasnyálmirigy sphincterotomiát - gyakran végeznek a tünetek enyhítésére.
Az ilyen megközelítés hatékonyságára vonatkozó adatok korlátozottak.
A Cochrane-bírálók nemrégiben végzett szisztematikus áttekintése mindössze két randomizált, kontrollált vizsgálatot talált, amelyek a sphincterotomia hatásosságát értékelték a tünetek enyhítésére Oddi-diszfunkciós záróizomban szenvedőknél, és nem voltak adatok az ilyen megközelítés életminőségét vagy egészségügyi gazdaságosságáról.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
153
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53151
- Wisconsin Center for Advanced Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
orvosi magánpraxis/klinika páciensei, akik oddi-diszfunkció gyanújával jelentkeznek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felett
- gyanított anamnézis és klinikai tünetek, amelyek az oddi záróizom diszfunkciójára utalnak
Kizárási kritériumok:
- korábbi endoszkópos terápia az oddi záróizom diszfunkciója miatt
- a manometrián nem bizonyított oddi-diszfunkciós záróizom
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
oddi záróizom diszfunkciója
endoszkópos terápia vs konzervatív kezelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
tünetek javulása
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
javult az életminőség
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nalini M Guda, MD, GI Associates
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 3.
Első közzététel (Becslés)
2011. augusztus 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. augusztus 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 3.
Utolsó ellenőrzés
2011. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S-05-130E
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hasi fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína