Oddi括约肌功能障碍患者消化道症状及生活质量评价
2011年8月3日 更新者：Wisconsin Center for Advanced Research
Oddi 括约肌功能障碍患者胃肠道症状和生活质量的评估：评估接受内镜治疗与保守治疗的患者之间的差异
这项研究的目的是了解接受内窥镜治疗的患者与那些希望通过药物控制症状或只想等待观察的患者相比，在改善症状和生活质量方面是否存在显着差异。
研究概览
地位
终止
条件
详细说明
Oddi 括约肌是一种复杂的肌肉结构，可调节胆汁和胰液流入十二指肠。
静息压力 > 40 毫米汞柱被认为是异常的。
静息/基础胆道或胰腺括约肌压力升高的个体被认为患有奇异括约肌功能障碍。
括约肌功能障碍通常表现为疼痛，疼痛的性质取决于胆道或胰腺括约肌是否受累。
在大多数情况下，疼痛会使人虚弱，并可能影响生活质量。
内窥镜治疗——胆道或胰腺括约肌切开术——通常用于缓解症状。
关于这种方法的有效性的数据是有限的。
Cochrane 评论员最近的一项系统评价发现，只有两项随机对照试验评估了括约肌切开术对 Oddi 括约肌功能障碍患者症状缓解的疗效，并且没有数据评估这种方法的生活质量或健康经济学。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
153
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53151
- Wisconsin Center for Advanced Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
医生的私人诊所/诊所患者疑似奥迪括约肌功能障碍
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 疑似奥氏括约肌功能障碍的病史和临床特征
排除标准：
- 奥氏括约肌功能障碍的内镜治疗史
- 测压未证实 oddi 括约肌功能障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
oddi括约肌功能障碍
内窥镜治疗与保守治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
症状改善
大体时间：一年
|
一年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
提高生活质量
大体时间：一年
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nalini M Guda, MD、GI Associates
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年9月1日
初级完成 (实际的)
2009年6月1日
研究完成 (实际的)
2009年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月3日
首次发布 (估计)
2011年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年8月3日
最后验证
2011年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.