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オッディ括約筋機能不全患者における消化器症状と生活の質の評価

2011年8月3日 更新者:Wisconsin Center for Advanced Research

Oddi 括約筋機能不全患者における消化器症状と生活の質の評価: 内視鏡治療と保存的治療を受けている患者の違いの評価

この調査研究の目的は、内視鏡治療を受けている患者と、薬で症状をコントロールしたい患者、または様子を見ている患者の症状と生活の質の改善に有意差があるかどうかを確認することです。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

オッディ括約筋は、十二指腸への胆汁および膵臓の流出を調節する複雑な筋肉構造です。 静止圧が 40mm Hg を超えると、異常と見なされます。 安静時/基礎胆道括約筋または膵臓括約筋圧が上昇している人は、オッディ括約筋の機能障害があると考えられています。 括約筋の機能不全はしばしば痛みとして現れ、痛みの性質は胆道括約筋または膵括約筋の関与に依存します。 ほとんどの場合、痛みは衰弱性であり、生活の質を損なう可能性があります. 内視鏡治療 - 胆道または膵臓の括約筋切開術のいずれかが、症状の軽減のためにしばしば行われます。 このようなアプローチの有効性に関するデータは限られています。 コクランのレビュー担当者による最近のシステマティック レビューでは、オッディ括約筋機能不全患者の症状緩和のための括約筋切開術の有効性を評価するランダム化比較試験は 2 つしかなく、そのようなアプローチの生活の質や健康経済を評価するデータはありませんでした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

153

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53151
        • Wisconsin Center for Advanced Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

オッディ機能不全の括約筋が疑われる医師の個人開業/クリニック患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • オッディ括約筋機能障害を示唆する病歴と臨床的特徴の疑い

除外基準:

  • -オッディ括約筋機能障害に対する内視鏡治療の既往
  • マノメトリーでオッディ括約筋の機能不全が証明されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
オッディ括約筋の機能不全
内視鏡治療 vs 保存的治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
症状改善
時間枠:一年
一年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
生活の質の向上
時間枠:一年
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Nalini M Guda, MD、GI Associates

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年9月1日

一次修了 (実際)

2009年6月1日

研究の完了 (実際)

2009年8月1日

試験登録日

最初に提出

2011年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年8月3日

最初の投稿 (見積もり)

2011年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年8月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年8月3日

最終確認日

2011年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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