Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af gastrointestinale symptomer og livskvalitet hos patienter med sphincter of Oddi dysfunktion

3. august 2011 opdateret af: Wisconsin Center for Advanced Research

Evaluering af gastrointestinale symptomer og livskvalitet hos patienter med sphincter of Oddi-dysfunktion: Evaluering af forskellene mellem dem, der gennemgår endoskopisk terapi vs. konservativ pleje

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at se, om der er en signifikant forskel i forbedring af symptomer og livskvalitet hos dem, der gennemgår endoskopisk terapi, kontra dem, der ønsker at kontrollere deres symptomer med medicin, eller dem, der bare vil vente og se på.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Sphincter of Oddi er en kompleks muskulær struktur, som regulerer galde- og bugspytkirtlens udstrømning ind i tolvfingertarmen. Hviletryk >40 mm Hg betragtes som unormale. Personer med forhøjet hvilende/basale galde- eller pancreas-sfinktertryk menes at have sphincter med ulige dysfunktion. Sphincter dysfunktion viser sig ofte som smerte, og smertens art afhænger af involvering af enten galdevejen eller bugspytkirtlens lukkemuskel. I de fleste tilfælde er smerten invaliderende og kan forringe livskvaliteten. Endoskopisk terapi - enten galde eller pancreas sphincterotomi, udføres ofte for at lindre symptomer. Data vedrørende effektiviteten af ​​en sådan tilgang er begrænsede. En nylig systematisk gennemgang af Cochrane-anmelderne har kun fundet to randomiserede kontrollerede forsøg, der evaluerer effektiviteten af ​​sphincterotomi til lindring af symptomer hos dem med sphincter of Oddi-dysfunktion, og der var ingen data, der evaluerede livskvaliteten eller sundhedsøkonomien af ​​en sådan tilgang.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

153

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53151
        • Wisconsin Center for Advanced Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

læges private praksis/klinikpatienter med mistanke om sphincter for ulige dysfunktion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 18 år
  • mistænkt historie og kliniske træk, der tyder på sphincter of ulige dysfunktion

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere historie med endoskopisk terapi for sphincter af ulige dysfunktion
  • ingen påvist lukkemuskel af ulige dysfunktion på manometri

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
lukkemuskel af ulige dysfunktion
endoskopisk terapi vs konservativ pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
symptomforbedring
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forbedret livskvalitet
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nalini M Guda, MD, GI Associates

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2011

Først opslået (Skøn)

4. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2011

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavesmerter

3
Abonner