Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van gastro-intestinale symptomen en kwaliteit van leven bij patiënten met sfincter van Oddi-disfunctie

3 augustus 2011 bijgewerkt door: Wisconsin Center for Advanced Research

Evaluatie van gastro-intestinale symptomen en kwaliteit van leven bij patiënten met een disfunctie van de sfincter van Oddi: evaluatie van de verschillen tussen patiënten die endoscopische therapie ondergaan versus conservatieve zorg

Het doel van dit onderzoek is om te zien of er een significant verschil is in verbetering van symptomen en kwaliteit van leven van degenen die endoscopische therapie ondergaan versus degenen die hun symptomen onder controle willen houden met medicijnen of degenen die gewoon willen afwachten.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Sfincter van Oddi is een complexe spierstructuur die de uitstroom van gal en alvleesklier naar de twaalfvingerige darm reguleert. Een rustdruk >40 mm Hg wordt als abnormaal beschouwd. Van personen met een verhoogde druk in rust/basale gal of pancreassfincter wordt gedacht dat ze een sfincter of oddi disfunctie hebben. Sfincterdisfunctie manifesteert zich vaak als pijn en de aard van de pijn is afhankelijk van de betrokkenheid van ofwel de gal- of de pancreassfincter. In de meeste gevallen is de pijn slopend en kan de kwaliteit van leven worden aangetast. Endoscopische therapie, ofwel gal- of pancreassfincterotomie, wordt vaak uitgevoerd om de symptomen te verlichten. Gegevens over de effectiviteit van een dergelijke aanpak zijn beperkt. Een recente systematische review door de Cochrane-recensenten heeft slechts twee gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken gevonden die de werkzaamheid van sfincterotomie voor verlichting van symptomen evalueerden bij mensen met een sfincter van Oddi-disfunctie en er waren geen gegevens die de kwaliteit van leven of de gezondheidseconomie van een dergelijke benadering evalueerden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

153

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53151
        • Wisconsin Center for Advanced Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten in de privépraktijk/kliniek van een arts die zich presenteren met vermoedelijke sfincter of oddi-disfunctie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 18 jaar
  • vermoedelijke geschiedenis en klinische kenmerken die wijzen op disfunctie van de sluitspier van oddi

Uitsluitingscriteria:

  • voorgeschiedenis van endoscopische therapie voor sfincter van oddi-disfunctie
  • geen bewezen sluitspier van oddi-disfunctie op manometrie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
sluitspier van oddi disfunctie
endoscopische therapie versus conservatieve zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
symptoom verbetering
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verbeterde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wisconsin Center for Advanced Research

Medewerkers

Aurora Health Care

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nalini M Guda, MD, GI Associates

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

4 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 augustus 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2011

Laatst geverifieerd

1 augustus 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S-05-130E

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Buikpijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren