Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení gastrointestinálních příznaků a kvality života u pacientů se svěračem Oddiho dysfunkce

3. srpna 2011 aktualizováno: Wisconsin Center for Advanced Research

Hodnocení gastrointestinálních příznaků a kvality života u pacientů se svěračem Oddiho dysfunkce: Hodnocení rozdílů mezi těmi, kteří podstupují endoskopickou terapii vs. konzervativní péče

Účelem této výzkumné studie je zjistit, zda existuje významný rozdíl ve zlepšení symptomů a kvality života těch, kteří podstupují endoskopickou terapii, oproti těm, kteří chtějí své příznaky kontrolovat léky, nebo těm, kteří chtějí jen čekat a sledovat.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Oddiho svěrač je komplexní svalová struktura, která reguluje odtok žluči a slinivky břišní do duodena. Klidové tlaky > 40 mm Hg jsou považovány za abnormální. Předpokládá se, že jedinci se zvýšeným klidovým/bazálním biliárním nebo pankreatickým svěračem mají dysfunkci oddiho svěrače. Dysfunkce svěrače se často projevuje jako bolest a povaha bolesti závisí na postižení buď žlučového nebo pankreatického svěrače. Ve většině případů je bolest vysilující a může zhoršit kvalitu života. Endoskopická terapie - buď biliární nebo pankreatická sfinkterotomie, se často provádí pro úlevu od příznaků. Údaje o účinnosti takového přístupu jsou omezené. Nedávný systematický přehled recenzentů z Cochrane zjistil pouze dvě randomizované kontrolované studie hodnotící účinnost sfinkterotomie pro zmírnění symptomů u pacientů s dysfunkcí Oddiho svěrače a nebyly k dispozici žádné údaje hodnotící kvalitu života nebo zdravotní ekonomiku takového přístupu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

153

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53151
        • Wisconsin Center for Advanced Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti soukromé ordinace/kliniky lékaře s podezřením na dysfunkci Oddiho svěrače

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nad 18 let
  • suspektní anamnéza a klinické rysy svědčící pro dysfunkci Oddiho svěrače

Kritéria vyloučení:

  • předchozí anamnéza endoskopické léčby dysfunkce Oddiho svěrače
  • žádný prokázaný sfinkter Oddiho dysfunkce na manometrii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
svěrač oddi dysfunkce
endoskopická léčba vs konzervativní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
zlepšení symptomů
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
zlepšenou kvalitu života
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wisconsin Center for Advanced Research

Spolupracovníci

Aurora Health Care

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nalini M Guda, MD, GI Associates

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

4. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. srpna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S-05-130E

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest břicha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit