Avaliação dos Sintomas Gastrointestinais e Qualidade de Vida em Pacientes com Disfunção do Esfíncter de Oddi
3 de agosto de 2011 atualizado por: Wisconsin Center for Advanced Research
Avaliação dos Sintomas Gastrointestinais e Qualidade de Vida em Pacientes com Disfunção do Esfíncter de Oddi: Avaliação das Diferenças Entre Aqueles Submetidos à Terapia Endoscópica vs. Cuidados Conservadores
O objetivo deste estudo de pesquisa é verificar se há uma diferença significativa na melhora dos sintomas e na qualidade de vida daqueles que se submetem à terapia endoscópica versus aqueles que desejam controlar seus sintomas com medicamentos ou apenas esperar e observar.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
O esfíncter de Oddi é uma estrutura muscular complexa que regula o fluxo biliar e pancreático para o duodeno.
Pressões de repouso >40mm de Hg são consideradas anormais.
Acredita-se que indivíduos com pressões elevadas do esfíncter biliar ou pancreático em repouso/basal tenham disfunção do esfíncter de oddi.
A disfunção do esfíncter geralmente se manifesta como dor e a natureza da dor depende do envolvimento do esfíncter biliar ou pancreático.
Na maioria dos casos, a dor é debilitante e pode prejudicar a qualidade de vida.
A terapia endoscópica - esfincterotomia biliar ou pancreática, é frequentemente realizada para alívio dos sintomas.
Os dados relativos à eficácia de tal abordagem são limitados.
Uma revisão sistemática recente dos revisores da Cochrane encontrou apenas dois ensaios clínicos randomizados avaliando a eficácia da esfincterotomia para alívio dos sintomas naqueles com disfunção do esfíncter de Oddi e não havia dados avaliando a qualidade de vida ou a economia da saúde de tal abordagem.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
153
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53151
- Wisconsin Center for Advanced Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes da clínica/prática particular do médico apresentando suspeita de disfunção do esfíncter de oddi
Descrição
Critério de inclusão:
- acima de 18 anos
- história suspeita e características clínicas sugestivas de disfunção do esfíncter de oddi
Critério de exclusão:
- história prévia de terapia endoscópica para disfunção do esfíncter de oddi
- nenhuma disfunção comprovada do esfíncter de oddi na manometria
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
disfunção do esfíncter de oddi
terapia endoscópica vs cuidados conservadores
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
melhora dos sintomas
Prazo: um ano
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
melhor qualidade de vida
Prazo: um ano
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nalini M Guda, MD, GI Associates
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
4 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de agosto de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2011
Última verificação
1 de agosto de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S-05-130E
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Dor abdominal
-
Marmara UniversityConcluídoCâncer abdominal | Doença abdominalPeru
-
Laser and Skin Surgery Center of New YorkZeltiq AestheticsConcluídoGordura abdominal | Tecido Adiposo, AbdominalEstados Unidos
-
InMode MD Ltd.ConcluídoDiástase abdominal | Restauração da Parede AbdominalEstados Unidos
-
University of SaskatchewanRecrutamentoImagiologia Abdominal Adulto | Imagem abdominal pediátrica | Imagem obstétricaCanadá
-
Unity Health TorontoRecrutamentoPeritonite | Abscesso Abdominal | Lesão Abdominal | Trauma Abdominal | Sepse Abdominal | Aneurisma abdominal | Síndrome Compartimental Abdominal | Infecção AbdominalCanadá
-
Medical University of LublinInscrevendo-se por conviteSíndrome Compartimental Abdominal | Hipertensão AbdominalPolônia
-
EndologixAtivo, não recrutando1 Aneurisma da Aorta Abdominal Paravisceral | 2 Aneurisma da Aorta Abdominal Justarrenal | 3 Aneurisma da Aorta Abdominal Pararrenal | 4 Aneurismas da Aorta Abdominal ComplexosEstados Unidos
-
Datascope Corp.DesconhecidoDoença Aneurismática da Aorta Abdominal | Doença Oclusiva da Aorta AbdominalFrança
-
University of Sao Paulo General HospitalConcluídoDefeito da Parede Abdominal | Infecção | Hérnia da Parede Abdominal | Fístula da Parede Abdominal | Infecção da Parede AbdominalBrasil
-
Meccellis BiotechAtivo, não recrutandoHérnia Abdominal | Defeito da Parede Abdominal | Lesão da parede abdominalFrança