Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruoansulatuskanavan oireiden ja elämänlaadun arviointi potilailla, joilla on Oddin sulkijalihaksen toimintahäiriö

keskiviikko 3. elokuuta 2011 päivittänyt: Wisconsin Center for Advanced Research

Ruoansulatuskanavan oireiden ja elämänlaadun arviointi potilailla, joilla on Oddin sulkijalihaksen toimintahäiriö: Endoskooppisen hoidon ja konservatiivisen hoidon välisten erojen arviointi

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko endoskooppisessa hoidossa olevien oireiden ja elämänlaadun paranemisessa merkittävää eroa verrattuna niihin, jotka haluavat hallita oireitaan lääkkeillä tai jotka haluavat vain odottaa ja katsella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Oddin sulkijalihas on monimutkainen lihasrakenne, joka säätelee sapen ja haiman ulosvirtausta pohjukaissuoleen. Lepopaineet >40 mm Hg katsotaan epänormaaliksi. Henkilöillä, joilla on kohonnut lepo/tyvi sappi- tai haiman sulkijalihaksen paine, uskotaan olevan oudin sulkijalihaksen toimintahäiriö. Sulkijalihaksen toimintahäiriö ilmenee usein kivuna ja kivun luonne riippuu joko sapen tai haiman sulkijalihaksen osallisuudesta. Useimmissa tapauksissa kipu on heikentävää ja voi heikentää elämänlaatua. Endoskooppinen hoito - joko sapen tai haiman sphincterotomia - suoritetaan usein oireiden lievittämiseksi. Tietoa tällaisen lähestymistavan tehokkuudesta on rajoitetusti. Cochranen arvioijien hiljattain tekemässä systemaattisessa katsauksessa on löydetty vain kaksi satunnaistettua kontrolloitua koetta, joissa arvioitiin sulkijalihaksen tehoa oireiden lievittämiseen niillä, joilla on Oddin sulkijalihaksen toimintahäiriö, eikä ollut olemassa tietoja, jotka arvioisivat tällaisen lähestymistavan elämänlaatua tai terveystaloudellisuutta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

153

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53151
        • Wisconsin Center for Advanced Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

lääkärin yksityislääkärin/klinikan potilaat, joilla on epäilty sulkijalihaksen toimintahäiriö

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotias
  • epäilty historia ja kliiniset piirteet, jotka viittaavat oddin sulkijalihaksen toimintahäiriöön

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi endoskooppinen hoito oddi-sulkijalihaksen toimintahäiriön vuoksi
  • Manometriassa ei ole todistettua oddin toimintahäiriön sulkijalihasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
oddin sulkijalihaksen toimintahäiriö
Endoskooppinen hoito vs konservatiivinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
oireiden paraneminen
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
parantunut elämänlaatu
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wisconsin Center for Advanced Research

Yhteistyökumppanit

Aurora Health Care

Tutkijat

  • Päätutkija: Nalini M Guda, MD, GI Associates

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 4. elokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. elokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S-05-130E

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vatsakipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa