Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av gastrointestinale symptomer og livskvalitet hos pasienter med sphincter of Oddi-dysfunksjon

3. august 2011 oppdatert av: Wisconsin Center for Advanced Research

Evaluering av gastrointestinale symptomer og livskvalitet hos pasienter med sphincter of Oddi-dysfunksjon: Evaluering av forskjellene mellom de som gjennomgår endoskopisk terapi vs. konservativ behandling

Hensikten med denne forskningsstudien er å se om det er en signifikant forskjell i forbedring av symptomer og livskvalitet for de som gjennomgår endoskopisk terapi kontra de som ønsker å kontrollere symptomene sine med medisiner eller de som bare vil vente og se på.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Detaljert beskrivelse

Sphincter of Oddi er en kompleks muskelstruktur som regulerer galle- og bukspyttkjertelutstrømningen til tolvfingertarmen. Hviletrykk >40 mm Hg anses som unormale. Personer med forhøyet hvile/basal galle- eller bukspyttkjertelsfinktertrykk antas å ha sphincter of oddi dysfunction. Sfinkterdysfunksjon manifesterer seg ofte som smerte, og smertens natur er avhengig av involvering av enten galle- eller bukspyttkjertelsfinkteren. I de fleste tilfeller er smerten svekkende og kan svekke livskvaliteten. Endoskopisk terapi - enten galle- eller bukspyttkjertelsfinkterotomi, utføres ofte for å lindre symptomer. Data om effektiviteten av en slik tilnærming er begrenset. En nylig systematisk gjennomgang av Cochrane-anmelderne har funnet bare to randomiserte kontrollerte studier som evaluerer effekten av sphincterotomi for lindring av symptomer hos de med sphincter of Oddi-dysfunksjon, og det var ingen data som evaluerte livskvaliteten eller helseøkonomien til en slik tilnærming.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

153

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53151
        • Wisconsin Center for Advanced Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

leges private praksis/klinikkpasienter med mistanke om sphincter for oddi dysfunksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • over 18 år
  • mistenkt historie og kliniske trekk som tyder på sphincter of oddi dysfunction

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere historie med endoskopisk terapi for sphincter of oddi dysfunction
  • ingen påvist sphincter av oddi-dysfunksjon på manometri

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
sphincter of oddi dysfunction
endoskopisk terapi vs konservativ behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
symptomforbedring
Tidsramme: ett år
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forbedret livskvalitet
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nalini M Guda, MD, GI Associates

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

4. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. august 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2011

Sist bekreftet

1. august 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magesmerter

3
Abonnere