어린이의 구강 관리 및 그람 음성 병원체
2011년 8월 4일 업데이트: Federal University of São Paulo
어린이의 그람 음성 병원체에 의한 구강 관리 및 구인두 및 기관 집락화
구강 관리와 관련된 중환자 간호 중재는 다른 부위로 전이할 수 있는 구인두의 미생물을 감소시킬 수 있습니다.
THis는 브라질 대학 병원의 소아 집중 치료실(PICU)에서 수행된 무작위, 통제 및 이중 맹검 연구로 기계 환기를 받는 어린이의 구인두 및 기관 분비물의 그람 음성 병원체 집락화에 대한 0.12% 클로르헥시딘 디글루코네이트 영향을 분석하는 것이 목적이었습니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4주 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 24개월 동안 모든 PICU 어린이가 참여하도록 선택되었습니다.
제외 기준:
- 신생아, PICU 입원 당시 영유아의 폐렴에 대한 질병 통제 및 예방 센터 기준을 충족한 개체, PICU LOS가 48시간 미만, 기관절개술의 존재 및 참여를 거부한 개체.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 0.12% 클로르헥시딘 디글루코네이트
구강 관리에는 클로르헥시딘 디글루코네이트 0.12%를 유효성분으로 함유한 경구 젤(클로르헥시딘 디글루코네이트 0.12%; 메틸셀룰로오스 겔 2.12%, 25g; 구스베리 시럽 4방울; 멘톨 용액 50% 3방울; 증류수)을 30g).젤을 칫솔에 바르고 치아를 사분면으로 닦습니다. 모든 치아 표면이 세척됩니다(전정, 설측, 교합면 및 절단).
각 사분면을 세척한 후 10mL의 물(주사기를 통해 분주)을 사용하여 사분면을 헹구고 지속적인 흡입을 사용하여 모든 젤과 파편을 제거합니다.
모든 치아를 닦은 후 혀의 복부 표면을 전후방 움직임으로 닦습니다.
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0.12% Chlorhexidine Digluconate를 사용한 구강 관리 및 양치질은 하루에 두 번 실시되며 완료하는 데 약 10분 정도 소요되며, 이는 아동의 수용 및 임상 조건에 따라 다릅니다.
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위약 비교기: 칫솔질
이 그룹은 방부제 없이 유사하게 제형화된 젤을 사용하여 실험 그룹과 동일한 구강 관리를 받았습니다. 젤을 칫솔에 바르고 치아를 4분의 1로 세척합니다. 모든 치아 표면이 세척됩니다(전정, 설측, 교합면 및 절단).
각 사분면을 세척한 후 10mL의 물(주사기를 통해 분주)을 사용하여 사분면을 헹구고 지속적인 흡인을 사용하여 모든 젤과 파편을 제거합니다.
모든 치아를 닦은 후 혀의 복부 표면을 앞뒤 움직임으로 닦습니다.
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젤을 칫솔에 바르고 치아를 사분면으로 닦습니다. 모든 치아 표면이 세척됩니다(전정, 설측, 교합면 및 절단).
각 사분면을 세척한 후 10mL의 물(주사기를 통해 분주)을 사용하여 사분면을 헹구고 지속적인 흡인을 사용하여 모든 젤과 파편을 제거합니다.
모든 치아를 닦은 후 혀의 복부 표면을 앞뒤 움직임으로 닦습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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그람 음성 병원체에 의한 기관 및 구인두 집락화에 대한 chlorhexidine digluconate 0.12%의 영향
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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구강 인두 그람 음성 병원체 식별에 대한 중환자의 일부 인구 통계학적 특성의 영향.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 4일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
0,12% 디글루코네이트 클로르헥시딘에 대한 임상 시험
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NICHD Global Network for Women's and Children's...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); University of Alabama at Birmingham 그리고 다른 협력자들완전한
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University of Pavia완전한
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Can Tho University of Medicine and Pharmacy완전한
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Jared BrooksNorthwestern Medicine완전한