Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Munnpleie og gramnegativt patogen hos barn

4. august 2011 oppdatert av: Federal University of São Paulo

Munnpleie og orofaryngeal og trakeal kolonisering av gramnegative patogener hos barn

Kritisk omsorg sykepleieintervensjoner relatert til munnpleie kan redusere mikroorganismene i orofarynx tilgjengelig for translokasjon til andre steder. Dette er en randomisert, kontrollert og dobbeltblindet studie utført på en pediatrisk intensivavdeling (PICU) fra et brasiliansk universitetssykehus som hadde som mål å analysere 0,12 % klorheksidindiglukonatpåvirkning på gramnegative patogener kolonisering av orofaryngeale og trakeale sekreter fra mekanisk ventilerte barn .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 uker til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle PICU-barna i løpet av 24 måneders studie ble valgt ut for deltakelse.

Ekskluderingskriterier:

  • nyfødte, de som oppfylte Centers for Disease Control and Prevention-kriteriene for lungebetennelse hos spedbarn og barn på tidspunktet for PICU-innleggelse, PICU LOS mindre enn 48 timer, tilstedeværelse av trakeostomi og de som nektet å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 0,12 % klorheksidindiglukonat
Munnpleie inkluderte bruk av en oral gel som inneholdt klorheksidindiglukonat 0,12 % som aktiv ingrediens (klorheksidindiglukonat 0,12 %; metylcellulosegel 2,12 %, 25 g; stikkelsbærsirup, 4 dråper; mentolløsning 50 %, 3 dråper; og destillert vann, til 30 g).Gelen påføres på en tannbørste, og tennene rengjøres i kvadranter; alle tannoverflater rengjøres (vestibulær, lingual, okklusal og incisal). Etter at hver kvadrant er renset, brukes 10 ml vann (dispensert via en sprøyte) for å skylle kvadranten og kontinuerlig aspirasjon brukes for å fjerne all gelen og rusk. Etter at alle tennene er renset, børstes den ventrale overflaten av tungen med posteriort-anteriore bevegelser.
Annen: 0,12 % diglukonat klorheksidin
Munnpleie med 0,12 % klorheksidindiglukonat og tannbørsting utføres to ganger daglig og tok ca. 10 minutter å fullføre, avhengig av barnets aksept og kliniske forhold.
Placebo komparator: tannbørsting
Denne gruppen fikk samme munnpleie som den eksperimentelle gruppen med bruk av en lignende formulert gel uten antiseptisk middel. Gelen påføres på en tannbørste, og tennene rengjøres i kvadranter; alle tannoverflater rengjøres (vestibulær, lingual, okklusal og incisal). Etter at hver kvadrant er rengjort, brukes 10 ml vann (dispensert via en sprøyte) for å skylle kvadranten og kontinuerlig aspirasjon brukes for å fjerne all gelen og rusk. Etter at alle tennene er renset, børstes den ventrale overflaten av tungen med bakre til fremre bevegelser.
Annen: tannbørsting
Gel påføres på en tannbørste, og tennene rengjøres i kvadranter; alle tannoverflater rengjøres (vestibulær, lingual, okklusal og incisal). Etter at hver kvadrant er rengjort, brukes 10 ml vann (dispensert via en sprøyte) for å skylle kvadranten og kontinuerlig aspirasjon brukes for å fjerne all gelen og rusk. Etter at alle tennene er renset, børstes den ventrale overflaten av tungen med bakre til fremre bevegelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Påvirkning av klorheksidindiglukonat 0,12 % på trakeal og orofaryngeal kolonisering av gramnegative patogener

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Påvirkning av noen demografiske kjennetegn ved kritisk syke barn på orofarynx gramnegative patogener identifikasjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Samarbeidspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

5. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. august 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2011

Sist bekreftet

1. juli 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ORAL CARE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på 0,12 % diglukonat klorheksidin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere