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Cuidado bucal y patógenos gramnegativos en niños

4 de agosto de 2011 actualizado por: Federal University of São Paulo

Cuidado bucal y colonización orofaríngea y traqueal por patógenos gramnegativos en niños

Las intervenciones de enfermería en cuidados intensivos relacionadas con el cuidado oral pueden reducir los microorganismos en la orofaringe disponibles para la translocación a otros sitios. Este es un estudio aleatorizado, controlado y doble ciego realizado en una unidad de cuidados intensivos pediátricos (UTIP) de un hospital universitario brasileño, cuyos objetivos fueron analizar la influencia del digluconato de clorhexidina al 0,12% en la colonización de patógenos gramnegativos de las secreciones orofaríngeas y traqueales de niños ventilados mecánicamente. .

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

74

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 semanas a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los niños de la UCIP durante los 24 meses de estudio fueron seleccionados para participar.

Criterio de exclusión:

  • recién nacidos, los que cumplían con los criterios de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades para neumonía en lactantes y niños al momento de la admisión en la UCIP, LOS de UCIP menos de 48 horas, presencia de traqueostomía y los que se negaron a participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Digluconato de clorhexidina al 0,12 %
El cuidado bucal incluyó el uso de un gel bucal que contenía digluconato de clorhexidina al 0,12 % como ingrediente activo (digluconato de clorhexidina al 0,12 %; gel de metilcelulosa al 2,12 %, 25 g; jarabe de grosella, 4 gotas; solución de mentol al 50 %, 3 gotas; y agua destilada, para 30 g). Se aplica el gel sobre un cepillo de dientes, y se limpian los dientes por cuadrantes; Se limpian todas las superficies de los dientes (vestibular, lingual, oclusal e incisal). Después de limpiar cada cuadrante, se usan 10 ml de agua (dispensados ​​mediante una jeringa) para enjuagar el cuadrante y se usa aspiración continua para eliminar todo el gel y los desechos. Después de limpiar todos los dientes, se cepilla la superficie ventral de la lengua con movimientos de atrás hacia adelante.
Otro: 0,12% digluconato de clorhexidina
El cuidado bucal con Digluconato de Clorhexidina al 0,12% y el cepillado dental se realizan dos veces al día y demoran alrededor de 10 minutos, dependiendo de la aceptación del niño y de las condiciones clínicas.
Comparador de placebos: cepillado de dientes
Este grupo recibió el mismo cuidado oral que el grupo experimental con el uso de un gel formulado de manera similar sin el agente antiséptico. El gel se aplica en un cepillo de dientes y los dientes se limpian en cuadrantes; Se limpian todas las superficies de los dientes (vestibular, lingual, oclusal e incisal). Después de limpiar cada cuadrante, se usan 10 ml de agua (dispensados ​​a través de una jeringa) para enjuagar el cuadrante y se usa aspiración continua para eliminar todo el gel y los desechos. Después de limpiar todos los dientes, se cepilla la superficie ventral de la lengua con movimientos posteriores a anteriores.
Otro: cepillado de dientes
Se aplica gel en un cepillo de dientes y se limpian los dientes por cuadrantes; Se limpian todas las superficies de los dientes (vestibular, lingual, oclusal e incisal). Después de limpiar cada cuadrante, se usan 10 ml de agua (dispensados ​​a través de una jeringa) para enjuagar el cuadrante y se usa aspiración continua para eliminar todo el gel y los desechos. Después de limpiar todos los dientes, se cepilla la superficie ventral de la lengua con movimientos posteriores a anteriores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Influencia del digluconato de clorhexidina al 0,12% en la colonización traqueal y orofaríngea por patógenos gramnegativos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Influencia de algunas características demográficas de niños críticamente enfermos en la identificación de patógenos gramnegativos orofaríngeos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Federal University of São Paulo

Colaboradores

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de agosto de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2011

Última verificación

1 de julio de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ORAL CARE

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre 0,12% digluconato de clorhexidina

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