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子供の口腔ケアとグラム陰性菌

2011年8月4日 更新者:Federal University of São Paulo

小児における口腔ケアとグラム陰性病原体による口腔咽頭および気管のコロニー形成

口腔ケアに関連するクリティカルケア看護介入により、他の部位への移動に利用できる中咽頭内の微生物を減らすことができます。 これは、ブラジルの大学病院の小児集中治療室 (PICU) で実施された無作為対照二重盲検試験であり、人工呼吸器を装着した子供の口腔咽頭および気管分泌物におけるグラム陰性病原体のコロニー形成に対する 0.12% クロルヘキシジン ジグルコン酸塩の影響を分析することを目的としていました。 .

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

74

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4週間~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 24 か月の研究期間中のすべての PICU の子供が参加対象として選ばれました。

除外基準:

  • 新生児、PICU 入院時に乳児および小児の肺炎に関する疾病管理予防センターの基準を満たしたもの、PICU LOS が 48 時間未満、気管切開の存在、および参加を拒否したもの。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:0.12% ジグルコン酸クロルヘキシジン
口腔ケアとして、有効成分としてジグルコン酸クロルヘキシジン0.12%を含むオーラルジェル(グルコン酸クロルヘキシジン0.12%、メチルセルロースゲル2.12%、25g、グーズベリーシロップ4滴、メンソール溶液50%3滴、蒸留水)を使用し、 30 g)。ゲルを歯ブラシに塗布し、歯を 4 分割して洗浄します。すべての歯の表面 (前庭、舌、咬合面、および切縁) がクリーニングされます。 各象限が洗浄された後、10 mL の水 (注射器を介して調剤) を使用して象限をすすぎ、継続的な吸引を使用してすべてのゲルと破片を除去します。 すべての歯がきれいになった後、舌の腹面を前後に動かしてブラッシングします。
0.12% クロルヘキシジン ジグルコン酸塩による口腔ケアと歯磨きは、1 日 2 回実施され、子供の受容と臨床状態に応じて、完了するのに約 10 分かかりました。
プラセボコンパレーター:歯ブラシ
このグループは、防腐剤を含まない同様に配合されたゲルを使用して、実験グループと同じ口腔ケアを受けました。すべての歯の表面 (前庭、舌、咬合面、および切縁) がクリーニングされます。 各象限が洗浄された後、10 mL の水 (注射器を介して調剤) を使用して象限をすすぎ、継続的な吸引を使用してすべてのゲルと破片を除去します。 すべての歯がきれいになった後、舌の腹側の表面を後方から前方への動きでブラッシングします。
ジェルを歯ブラシに塗布し、歯を象限で洗浄します。すべての歯の表面 (前庭、舌、咬合面、および切縁) がクリーニングされます。 各象限が洗浄された後、10 mL の水 (注射器を介して調剤) を使用して象限をすすぎ、継続的な吸引を使用してすべてのゲルと破片を除去します。 すべての歯がきれいになった後、舌の腹側の表面を後方から前方への動きでブラッシングします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
グラム陰性病原体による気管および口腔咽頭のコロニー形成に対するクロルヘキシジン ジグルコン酸塩 0.12% の影響

二次結果の測定

結果測定
中咽頭のグラム陰性病原体の同定に対する、重病の子供のいくつかの人口統計学的特徴の影響。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年6月1日

一次修了 (実際)

2007年6月1日

研究の完了 (実際)

2007年6月1日

試験登録日

最初に提出

2011年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年8月4日

最初の投稿 (見積もり)

2011年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年8月4日

最終確認日

2011年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

0.12% ジグルコン酸クロルヘキシジンの臨床試験

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