Soins bucco-dentaires et agent pathogène à Gram négatif chez les enfants
4 août 2011 mis à jour par: Federal University of São Paulo
Soins bucco-dentaires et colonisation oropharyngée et trachéale par des agents pathogènes à Gram négatif chez les enfants
Les interventions infirmières en soins intensifs liées aux soins bucco-dentaires peuvent réduire les micro-organismes de l'oropharynx disponibles pour la translocation vers d'autres sites.
Il s'agit d'une étude randomisée, contrôlée et en double aveugle réalisée dans une unité de soins intensifs pédiatriques (USIP) d'un hôpital universitaire brésilien dont les objectifs étaient d'analyser l'influence du digluconate de chlorhexidine à 0,12 % sur la colonisation par des pathogènes à Gram négatif des sécrétions oropharyngées et trachéales d'enfants ventilés mécaniquement. .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
74
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 semaines à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les enfants de l'USIP pendant 24 mois d'étude ont été sélectionnés pour participer.
Critère d'exclusion:
- nouveau-nés, ceux qui remplissaient les critères des Centers for Disease Control and Prevention pour la pneumonie chez les nourrissons et les enfants au moment de l'admission à l'USIP, la durée de séjour à l'USIP inférieure à 48 heures, la présence d'une trachéotomie et ceux qui ont refusé de participer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Digluconate de chlorhexidine à 0,12 %
Les soins bucco-dentaires comprenaient l'utilisation d'un gel oral contenant du digluconate de chlorhexidine 0,12 % comme ingrédient actif (digluconate de chlorhexidine 0,12 % ; gel de méthylcellulose 2,12 %, 25 g ; sirop de groseille, 4 gouttes ; solution de menthol 50 %, 3 gouttes ; et eau distillée, pour 30 g).Le gel est appliqué sur une brosse à dents et les dents sont nettoyées en quadrants; toutes les surfaces des dents sont nettoyées (vestibulaire, linguale, occlusale et incisive).
Une fois chaque quadrant nettoyé, 10 ml d'eau (distribuée via une seringue) sont utilisés pour rincer le quadrant et une aspiration continue est utilisée pour éliminer tout le gel et les débris.
Une fois toutes les dents nettoyées, la surface ventrale de la langue est brossée avec des mouvements postéro-antérieurs.
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Les soins bucco-dentaires avec du digluconate de chlorhexidine à 0,12% et un brossage des dents sont réalisés deux fois par jour et durent environ 10 minutes, selon l'acceptation de l'enfant et les conditions cliniques.
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Comparateur placebo: brossage des dents
Ce groupe a reçu les mêmes soins bucco-dentaires que le groupe expérimental avec l'utilisation d'un gel formulé de manière similaire sans l'agent antiseptique. Le gel est appliqué sur une brosse à dents, et les dents sont nettoyées en quadrants ; toutes les surfaces des dents sont nettoyées (vestibulaire, linguale, occlusale et incisive).
Une fois chaque quadrant nettoyé, 10 ml d'eau (distribués via une seringue) sont utilisés pour rincer le quadrant et une aspiration continue est utilisée pour éliminer tout le gel et les débris.
Une fois toutes les dents nettoyées, la surface ventrale de la langue est brossée avec des mouvements d'arrière en avant.
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Le gel est appliqué sur une brosse à dents et les dents sont nettoyées en quadrants; toutes les surfaces des dents sont nettoyées (vestibulaire, linguale, occlusale et incisive).
Une fois chaque quadrant nettoyé, 10 ml d'eau (distribués via une seringue) sont utilisés pour rincer le quadrant et une aspiration continue est utilisée pour éliminer tout le gel et les débris.
Une fois toutes les dents nettoyées, la surface ventrale de la langue est brossée avec des mouvements d'arrière en avant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Influence du digluconate de chlorhexidine 0,12% sur la colonisation trachéale et oropharyngée par les pathogènes à Gram négatif
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Influence de certaines caractéristiques démographiques des enfants gravement malades sur l'identification des pathogènes à Gram négatif de l'oropharynx.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2011
Première publication (Estimation)
5 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 août 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2011
Dernière vérification
1 juillet 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ORAL CARE
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