Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mondzorg en gramnegatief pathogeen bij kinderen

4 augustus 2011 bijgewerkt door: Federal University of São Paulo

Mondzorg en orofaryngeale en tracheale kolonisatie door gramnegatieve pathogenen bij kinderen

Verpleegkundige interventies in de kritieke zorg met betrekking tot mondzorg kunnen de micro-organismen in de orofarynx verminderen die beschikbaar zijn voor verplaatsing naar andere locaties. Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde en dubbelblinde studie uitgevoerd op een pediatrische intensive care-afdeling (PICU) van een Braziliaans universitair ziekenhuis met als doel het analyseren van de invloed van 0,12% chloorhexidinedigluconaat op gramnegatieve pathogenen kolonisatie van orofaryngeale en tracheale secreties van mechanisch beademde kinderen .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

74

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 weken tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle PICU-kinderen gedurende 24 maanden studie werden geselecteerd voor deelname.

Uitsluitingscriteria:

  • pasgeborenen, degenen die voldeden aan de Centers for Disease Control and Prevention-criteria voor longontsteking bij zuigelingen en kinderen op het moment van opname op de PICU, PICU LOS minder dan 48 uur, aanwezigheid van tracheostomie en degenen die weigerden deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 0,12% chloorhexidinedigluconaat
Mondverzorging omvatte het gebruik van een orale gel met chloorhexidinedigluconaat 0,12% als actief bestanddeel (chloorhexidinedigluconaat 0,12%; methylcellulosegel 2,12%, 25 g; kruisbessensiroop, 4 druppels; mentholoplossing 50%, 3 druppels; en gedestilleerd water, om 30 g). De gel wordt op een tandenborstel aangebracht en de tanden worden in kwadranten gereinigd; alle tandoppervlakken worden gereinigd (vestibulair, linguaal, occlusaal en incisaal). Nadat elk kwadrant is gereinigd, wordt 10 ml water (afgegeven via een injectiespuit) gebruikt om het kwadrant te spoelen en wordt continu geaspireerd om alle gel en vuil te verwijderen. Nadat alle tanden zijn schoongemaakt, wordt het ventrale oppervlak van de tong geborsteld met bewegingen van achter naar voor.
Ander: 0,12% digluconaat chloorhexidine
Mondverzorging met 0,12% chloorhexidinedigluconaat en tandenpoetsen wordt twee keer per dag uitgevoerd en duurt ongeveer 10 minuten, afhankelijk van de acceptatie van het kind en de klinische toestand.
Placebo-vergelijker: tandenpoetsen
Deze groep kreeg dezelfde mondverzorging als de experimentele groep met gebruik van een vergelijkbaar geformuleerde gel zonder het antiseptische middel. De gel wordt op een tandenborstel aangebracht en de tanden worden in kwadranten gereinigd; alle tandoppervlakken worden gereinigd (vestibulair, linguaal, occlusaal en incisaal). Nadat elk kwadrant is gereinigd, wordt 10 ml water (gedistribueerd via een injectiespuit) gebruikt om het kwadrant te spoelen en wordt voortdurend geaspireerd om alle gel en vuil te verwijderen. Nadat alle tanden zijn schoongemaakt, wordt het ventrale oppervlak van de tong geborsteld met bewegingen van achter naar voor.
Ander: tandenpoetsen
Gel wordt op een tandenborstel aangebracht en de tanden worden in kwadranten gereinigd; alle tandoppervlakken worden gereinigd (vestibulair, linguaal, occlusaal en incisaal). Nadat elk kwadrant is gereinigd, wordt 10 ml water (gedistribueerd via een injectiespuit) gebruikt om het kwadrant te spoelen en wordt voortdurend geaspireerd om alle gel en vuil te verwijderen. Nadat alle tanden zijn schoongemaakt, wordt het ventrale oppervlak van de tong geborsteld met bewegingen van achter naar voor.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Invloed van chloorhexidinedigluconaat 0,12% op tracheale en orofaryngeale kolonisatie door gramnegatieve pathogenen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Invloed van enkele demografische kenmerken van ernstig zieke kinderen op de identificatie van Gram-negatieve pathogenen in de orofarynx.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Medewerkers

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

5 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 augustus 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2011

Laatst geverifieerd

1 juli 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ORAL CARE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 0,12% digluconaat chloorhexidine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren