Munvård och gramnegativ patogen hos barn
4 augusti 2011 uppdaterad av: Federal University of São Paulo
Munvård och orofaryngeal och trakeal kolonisering av gramnegativa patogener hos barn
Kritisk vård omvårdnadsinterventioner relaterade till munvård kan minska de mikroorganismer i orofarynx som är tillgängliga för translokation till andra platser.
Detta är en randomiserad, kontrollerad och dubbelblind studie utförd på en pediatrisk intensivvårdsavdelning (PICU) från ett brasilianskt universitetssjukhus vars mål var att analysera 0,12 % klorhexidindiglukonat påverkan på gramnegativa patogener kolonisering av orofaryngeala och trakeala sekret från mekaniskt ventilerade barn .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
74
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 veckor till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla PICU-barn under 24 månaders studie valdes ut för deltagande.
Exklusions kriterier:
- nyfödda, de som uppfyllde kriterierna för Centers for Disease Control and Prevention för lunginflammation hos spädbarn och barn vid tidpunkten för PICU-inläggning, PICU LOS mindre än 48 timmar, förekomst av trakeostomi och de som avböjde att delta.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 0,12 % klorhexidindiglukonat
Munvård inkluderade användning av en oral gel innehållande klorhexidindiglukonat 0,12 % som aktiv ingrediens (klorhexidindiglukonat 0,12 %; metylcellulosagel 2,12 %, 25 g; krusbärssirap, 4 droppar; mentollösning 50 %, 3 droppar; och destillerat vatten, till 30 g). Gelen appliceras på en tandborste, och tänderna rengörs i kvadranter; alla tänders ytor rengörs (vestibulära, linguala, ocklusala och incisala).
Efter att varje kvadrant rengjorts används 10 ml vatten (dispenseras via en spruta) för att skölja kvadranten och kontinuerlig aspiration används för att avlägsna all gel och skräp.
Efter att alla tänder har rengjorts borstas tungans ventrala yta med rörelser bakåt.
|
Munvård med 0,12 % klorhexidindiglukonat och tandborstning genomförs två gånger om dagen och tog cirka 10 minuter att genomföra, beroende på barnets acceptans och kliniska förutsättningar.
|
|
Placebo-jämförare: tandborstning
Denna grupp fick samma munvård som experimentgruppen med användning av en liknande formulerad gel utan det antiseptiska medlet. Gelen appliceras på en tandborste och tänderna rengörs i kvadranter; alla tänders ytor rengörs (vestibulära, linguala, ocklusala och incisala).
Efter att varje kvadrant har rengjorts används 10 ml vatten (dispenseras via en spruta) för att skölja kvadranten och kontinuerlig aspiration används för att avlägsna all gel och skräp.
Efter att alla tänder har rengjorts borstas tungans ventrala yta med bakre till främre rörelser.
|
Gel appliceras på en tandborste, och tänderna rengörs i kvadranter; alla tänders ytor rengörs (vestibulära, linguala, ocklusala och incisala).
Efter att varje kvadrant har rengjorts används 10 ml vatten (dispenseras via en spruta) för att skölja kvadranten och kontinuerlig aspiration används för att avlägsna all gel och skräp.
Efter att alla tänder har rengjorts borstas tungans ventrala yta med bakre till främre rörelser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Inverkan av klorhexidindiglukonat 0,12 % på trakeal och orofaryngeal kolonisering av gramnegativa patogener
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Inverkan av vissa demografiska egenskaper hos kritiskt sjuka barn på identifieringen av orofarynx gramnegativa patogener.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2011
Första postat (Uppskatta)
5 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 augusti 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2011
Senast verifierad
1 juli 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ORAL CARE
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .