Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mundpleje og gramnegativ patogen hos børn

4. august 2011 opdateret af: Federal University of São Paulo

Mundpleje og orofaryngeal og tracheal kolonisering af gramnegative patogener hos børn

Kritisk pleje sygeplejeintervention relateret til mundpleje kan reducere de mikroorganismer i oropharynx, der er tilgængelige for translokation til andre steder. Dette er en randomiseret, kontrolleret og dobbeltblindet undersøgelse udført på en pædiatrisk intensivafdeling (PICU) fra et brasiliansk universitetshospital, som havde til formål at analysere 0,12 % klorhexidindigluconats indflydelse på gramnegative patogeners kolonisering af orofaryngeale og tracheale sekreter fra mekanisk ventilerede børn .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 uger til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle PICU-børn i løbet af 24 måneders undersøgelse blev udvalgt til deltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  • nyfødte, dem, der opfyldte Centers for Disease Control and Prevention-kriterierne for lungebetændelse hos spædbørn og børn på tidspunktet for PICU-indlæggelse, PICU LOS mindre end 48 timer, tilstedeværelse af trakeostomi og dem, der afviste at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 0,12% Chlorhexidin Digluconate
Mundpleje omfattede brug af en oral gel indeholdende klorhexidindigluconat 0,12% som aktiv ingrediens (chlorhexidindigluconat 0,12%; methylcellulosegel 2,12%, 25 g; stikkelsbærsirup, 4 dråber; mentholopløsning 50%,3 dråber; og destilleret vand, til 30 g). Gelen påføres på en tandbørste, og tænderne renses i kvadranter; alle tænders overflade renses (vestibulær, lingual, okklusal og incisal). Efter at hver kvadrant er blevet renset, bruges 10 mL vand (dispenseret via en sprøjte) til at skylle kvadranten, og kontinuerlig aspiration bruges til at fjerne al gelen og snavs. Efter at alle tænderne er renset, børstes tungens ventrale overflade med posteriorto-anteriore bevægelser.
Andet: 0,12% digluconat chlorhexidin
Mundpleje med 0,12 % klorhexidindigluconat og tandbørstning udføres to gange om dagen og tog omkring 10 minutter at gennemføre, afhængigt af barnets accept og kliniske forhold.
Placebo komparator: tandbørstning
Denne gruppe modtog den samme mundpleje som forsøgsgruppen med brug af en lignende formuleret gel uden det antiseptiske middel. Gelen påføres på en tandbørste, og tænderne renses i kvadranter; alle tandoverflader renses (vestibulær, lingual, okklusal og incisal). Efter at hver kvadrant er renset, bruges 10 ml vand (dispenseret via en sprøjte) til at skylle kvadranten, og kontinuerlig aspiration bruges til at fjerne al gelen og snavs. Efter at alle tænderne er renset, børstes den ventrale overflade af tungen med posteriore til anteriore bevægelser.
Andet: tandbørstning
Gel påføres på en tandbørste, og tænderne renses i kvadranter; alle tandoverflader renses (vestibulær, lingual, okklusal og incisal). Efter at hver kvadrant er renset, bruges 10 ml vand (dispenseret via en sprøjte) til at skylle kvadranten, og kontinuerlig aspiration bruges til at fjerne al gelen og snavs. Efter at alle tænderne er renset, børstes den ventrale overflade af tungen med posteriore til anteriore bevægelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Indflydelse af klorhexidindigluconat 0,12% på tracheal og oropharyngeal kolonisering af gram-negative patogener

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Indflydelse af nogle demografiske karakteristika for kritisk syge børn på oropharynx gramnegative patogener identifikation.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Samarbejdspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2011

Først opslået (Skøn)

5. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ORAL CARE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 0,12% digluconat chlorhexidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner