Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szájápolás és Gram-negatív kórokozó gyermekeknél

2011. augusztus 4. frissítette: Federal University of São Paulo

Szájápolás, valamint a szájgarat és a légcső kolonizációja Gram-negatív kórokozók által gyermekeknél

A szájápoláshoz kapcsolódó kritikus ápolási beavatkozások csökkenthetik az oropharynxben lévő mikroorganizmusok mennyiségét, amelyek más helyre áttelepíthetők. Ez egy randomizált, kontrollált és kettős vak vizsgálat, amelyet egy brazil egyetemi kórház gyermekkori intenzív osztályán (PICU) végeztek, és a 0,12%-os klórhexidin-diglükonát hatásának elemzése volt a mechanikusan lélegeztetett gyermekek szájgarat- és légcsőváladékának Gram-negatív kórokozóinak kolonizációjában. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

74

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 hét (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 24 hónapos vizsgálat során minden PICU gyermeket kiválasztottak a részvételre.

Kizárási kritériumok:

  • újszülöttek, azok, akik megfeleltek a Betegségellenőrzési és Megelőzési Központ kritériumainak a csecsemők és gyermekek tüdőgyulladására a PICU-bevétel időpontjában, a PICU LOS 48 óránál rövidebb ideje, a tracheostomia jelenléte és azok, akik elutasították a részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 0,12% klórhexidin-diglükonát
A szájápolás 0,12% klórhexidin-diglükonátot tartalmazó szájzselé (0,12% klórhexidin-diglukonát; 2,12% metil-cellulóz gél 25 g; egresszirup 4 csepp; 50% mentolos oldat, 3 csepp; desztillált víz) használata volt. 30 g).A gélt egy fogkefére visszük fel, és a fogakat negyedekben tisztítjuk; minden fogfelületet megtisztítanak (vestibularis, lingvális, okkluzális és incizális). Minden kvadráns megtisztítása után 10 ml vizet (fecskendőn keresztül adagolva) használnak a kvadráns öblítésére, és folyamatos szívással távolítják el az összes gélt és törmeléket. Az összes fog megtisztítása után a nyelv ventrális felületét hátsó-anterior mozdulatokkal megmossuk.
Egyéb: 0,12% diglukonát klórhexidin
A 0,12%-os klórhexidin-diglükonáttal végzett szájápolás és a fogmosás naponta kétszer történik, és körülbelül 10 percet vett igénybe, a gyermek elfogadásától és klinikai körülményeitől függően.
Placebo Comparator: fogmosás
Ez a csoport ugyanazt a szájápolást kapta, mint a kísérleti csoport, hasonló összetételű, fertőtlenítőszer nélküli gélt használva. A gélt fogkefére visszük fel, és a fogakat kvadránsokban tisztítjuk; minden fogfelületet megtisztítanak (vestibularis, nyelvi, okkluzális és incizális). Minden kvadráns megtisztítása után 10 ml vizet (fecskendőn keresztül adagolva) használnak a kvadráns öblítésére, és folyamatos szívással távolítják el az összes gélt és törmeléket. Az összes fog megtisztítása után a nyelv ventrális felületét hátsó vagy elülső mozdulatokkal keféljük.
Egyéb: fogmosás
A gélt fogkefére visszük fel, és a fogakat negyedekben tisztítjuk; minden fogfelületet megtisztítanak (vestibularis, nyelvi, okkluzális és incizális). Minden kvadráns megtisztítása után 10 ml vizet (fecskendőn keresztül adagolva) használnak a kvadráns öblítésére, és folyamatos szívással távolítják el az összes gélt és törmeléket. Az összes fog megtisztítása után a nyelv ventrális felületét hátsó vagy elülső mozdulatokkal keféljük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A klórhexidin-diglükonát 0,12%-os hatása a Gram-negatív kórokozók trachealis és oropharyngealis kolonizációjára

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Kritikus állapotú gyermekek egyes demográfiai jellemzőinek hatása az oropharynxra Gram-negatív kórokozók azonosítására.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of São Paulo

Együttműködők

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 4.

Első közzététel (Becslés)

2011. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2011. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ORAL CARE

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 0,12% diglukonát klórhexidin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel