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Higiene Bucal e Patógenos Gram-negativos em Crianças

4 de agosto de 2011 atualizado por: Federal University of São Paulo

Higiene Bucal e Colonização Orofaríngea e Traqueal por Patógenos Gram-negativos em Crianças

Intervenções de enfermagem em cuidados intensivos relacionadas à higiene bucal podem reduzir os microrganismos na orofaringe disponíveis para translocação para outros locais. Este é um estudo randomizado, controlado e duplo-cego realizado em uma unidade de terapia intensiva pediátrica (UTIP) de um hospital universitário brasileiro, cujos objetivos foram analisar a influência do digluconato de clorexidina 0,12% na colonização de patógenos Gram-negativos em secreções orofaríngeas e traqueais de crianças sob ventilação mecânica .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

74

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 semanas a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as crianças da UTIP durante os 24 meses de estudo foram selecionadas para participar.

Critério de exclusão:

  • recém-nascidos, aqueles que preenchiam os critérios dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças para pneumonia em lactentes e crianças no momento da admissão na UTIP, internação na UTIP inferior a 48 horas, presença de traqueostomia e aqueles que se recusaram a participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Digluconato de Clorexidina 0,12%
Os cuidados bucais incluíram o uso de gel oral contendo digluconato de clorexidina 0,12% como princípio ativo (digluconato de clorexidina 0,12%; gel de metilcelulose 2,12%, 25 g; xarope de groselha, 4 gotas; solução de mentol 50%, 3 gotas; e água destilada, para 30 g). O gel é aplicado em uma escova de dentes e os dentes são limpos em quadrantes; todas as superfícies dos dentes são limpas (vestibular, lingual, oclusal e incisal). Depois que cada quadrante foi limpo, 10 mL de água (dispensados ​​por meio de uma seringa) são usados ​​para enxaguar o quadrante e a aspiração contínua é usada para remover todo o gel e detritos. Após a limpeza de todos os dentes, a superfície ventral da língua é escovada com movimentos póstero-anteriores.
Outro: Clorexidina digluconato 0,12%
A higiene bucal com Digluconato de Clorexidina 0,12% e a escovação são realizadas duas vezes ao dia e levam cerca de 10 minutos para serem concluídas, dependendo da aceitação e das condições clínicas da criança.
Comparador de Placebo: escovação de dentes
Este grupo recebeu a mesma higiene oral que o grupo experimental com o uso de um gel formulado de forma semelhante sem o agente anti-séptico. O gel é aplicado em uma escova de dentes e os dentes são limpos em quadrantes; todas as superfícies dos dentes são limpas (vestibular, lingual, oclusal e incisal). Depois que cada quadrante é limpo, 10 mL de água (dispensados ​​por meio de uma seringa) são usados ​​para enxaguar o quadrante e a aspiração contínua é usada para remover todo o gel e detritos. Após a limpeza de todos os dentes, a superfície ventral da língua é escovada com movimentos de posterior para anterior.
Outro: escovação de dentes
O gel é aplicado na escova de dentes e os dentes são limpos em quadrantes; todas as superfícies dos dentes são limpas (vestibular, lingual, oclusal e incisal). Depois que cada quadrante é limpo, 10 mL de água (dispensados ​​por meio de uma seringa) são usados ​​para enxaguar o quadrante e a aspiração contínua é usada para remover todo o gel e detritos. Após a limpeza de todos os dentes, a superfície ventral da língua é escovada com movimentos de posterior para anterior.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Influência do digluconato de clorexidina 0,12% na colonização traqueal e orofaríngea por patógenos gram-negativos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Influência de algumas características demográficas de crianças criticamente enfermas na identificação de patógenos Gram-negativos de orofaringe.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Federal University of São Paulo

Colaboradores

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

5 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de agosto de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2011

Última verificação

1 de julho de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ORAL CARE

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Clorexidina digluconato 0,12%

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