儿童口腔护理和革兰氏阴性病原体
2011年8月4日 更新者：Federal University of São Paulo
儿童口腔护理和口咽及气管定植革兰氏阴性病原体
与口腔护理相关的重症监护护理干预可以减少口咽部可转移到其他部位的微生物。
这是一项在巴西大学医院的儿科重症监护病房 (PICU) 进行的随机、对照和双盲研究，目的是分析 0.12% 氯己定二葡萄糖酸盐对机械通气儿童口咽和气管分泌物革兰氏阴性病原体定植的影响.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
74
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4周 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在 24 个月的研究中，所有 PICU 儿童都被选中参与。
排除标准：
- 新生儿、入住 PICU 时符合疾病预防控制中心婴幼儿肺炎标准、PICU LOS 小于 48 小时、存在气管切开术和拒绝参与的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：0.12% 氯己定二葡萄糖酸盐
口腔护理包括使用含有 0.12% 氯己定二葡萄糖酸盐作为活性成分的口腔凝胶（氯己定二葡萄糖酸盐 0.12%；甲基纤维素凝胶 2.12%，25 克；醋栗糖浆，4 滴；薄荷醇溶液 50%，3 滴；和蒸馏水，以30 g). 将凝胶涂在牙刷上，四分之一清洁牙齿；清洁所有牙齿表面（前庭、舌、咬合和切端）。
清洁每个象限后，使用 10 mL 水（通过注射器分配）冲洗象限，并持续抽吸以去除所有凝胶和碎屑。
清洁完所有牙齿后，以从后到前的动作刷洗舌腹面。
|
使用 0.12% 洗必泰二葡萄糖酸盐和刷牙进行口腔护理，每天两次，大约需要 10 分钟才能完成，具体取决于孩子的接受程度和临床情况。
|
|
安慰剂比较：刷牙
该组接受与实验组相同的口腔护理，使用不含防腐剂的类似配方的凝胶。将凝胶涂在牙刷上，并按象限清洁牙齿；清洁所有牙齿表面（前庭、舌、咬合和切端）。
清洁每个象限后，使用 10 mL 水（通过注射器分配）冲洗象限，并持续抽吸以去除所有凝胶和碎屑。
清洁完所有牙齿后，用从后到前的动作刷洗舌腹面。
|
将凝胶涂在牙刷上，并在象限中清洁牙齿；清洁所有牙齿表面（前庭、舌、咬合和切端）。
清洁每个象限后，使用 10 mL 水（通过注射器分配）冲洗象限，并持续抽吸以去除所有凝胶和碎屑。
清洁完所有牙齿后，用从后到前的动作刷洗舌腹面。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
|
0.12% 氯己定二葡萄糖酸盐对革兰氏阴性病原体气管和口咽定植的影响
|
次要结果测量
结果测量 |
|---|
|
危重患儿部分人口学特征对口咽部革兰氏阴性病原菌鉴定的影响
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年6月1日
初级完成 (实际的)
2007年6月1日
研究完成 (实际的)
2007年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月4日
首次发布 (估计)
2011年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年8月4日
最后验证
2011年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.