Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pielęgnacja jamy ustnej i Gram-ujemne patogeny u dzieci

4 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Federal University of São Paulo

Pielęgnacja jamy ustnej oraz kolonizacja jamy ustnej i gardła oraz tchawicy przez bakterie Gram-ujemne u dzieci

Interwencje pielęgniarskie w intensywnej opiece związane z pielęgnacją jamy ustnej mogą zmniejszyć liczbę mikroorganizmów w jamie ustnej gardła, które mogą zostać przeniesione do innych miejsc. Jest to randomizowane, kontrolowane i podwójnie ślepe badanie przeprowadzone na pediatrycznym oddziale intensywnej terapii (PICU) brazylijskiego szpitala uniwersyteckiego, którego celem była analiza wpływu 0,12% diglukonianu chlorheksydyny na patogeny Gram-ujemne kolonizację wydzieliny ustno-gardłowej i tchawicy wentylowanych mechanicznie dzieci .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 tygodnie do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do udziału w badaniu wybrano wszystkie dzieci z OIOM-u w ciągu 24 miesięcy nauki.

Kryteria wyłączenia:

  • noworodki, te, które spełniły kryteria Centrum Kontroli i Prewencji Chorób dotyczące zapalenia płuc u niemowląt i dzieci w momencie przyjęcia na OIOM, LOS na OIOM mniej niż 48 godzin, obecność tracheostomii i te, które odmówiły udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 0,12% diglukonian chlorheksydyny
Pielęgnacja jamy ustnej obejmowała stosowanie żelu doustnego zawierającego jako substancję czynną diglukonian chlorheksydyny 0,12% (diglukonian chlorheksydyny 0,12%; żel metylocelulozowy 2,12%, 25 g; syrop agrestowy, 4 krople; roztwór mentolu 50%, 3 krople; woda destylowana, do 30 g). Żel nanosi się na szczoteczkę do zębów i zęby myje się w ćwiartkach; oczyszczone są wszystkie powierzchnie zębów (przedsionkowa, językowa, okluzyjna i sieczna). Po wyczyszczeniu każdego kwadrantu, 10 ml wody (dozowanej za pomocą strzykawki) jest używane do płukania kwadrantu i stosowane jest ciągłe odsysanie w celu usunięcia całego żelu i zanieczyszczeń. Po oczyszczeniu wszystkich zębów, brzuszną powierzchnię języka szczotkuje się ruchami tylno-przednimi.
Inny: 0,12% diglukonian chlorheksydyny
Pielęgnacja jamy ustnej 0,12% diglukonianem chlorheksydyny oraz szczotkowanie zębów realizowane są dwa razy dziennie i trwają około 10 minut, w zależności od akceptacji dziecka i warunków klinicznych.
Komparator placebo: mycie zębów
Ta grupa otrzymywała taką samą pielęgnację jamy ustnej jak grupa eksperymentalna przy użyciu podobnie sformułowanego żelu bez środka antyseptycznego. Żel nakłada się na szczoteczkę do zębów, a zęby czyści się w ćwiartkach; oczyszczone są wszystkie powierzchnie zębów (przedsionkowa, językowa, okluzyjna i sieczna). Po wyczyszczeniu każdego kwadrantu, 10 ml wody (dozowanej za pomocą strzykawki) jest używane do płukania kwadrantu i stosowana jest ciągła aspiracja w celu usunięcia całego żelu i zanieczyszczeń. Po oczyszczeniu wszystkich zębów, brzuszną powierzchnię języka szczotkuje się ruchami od tyłu do przodu.
Inny: mycie zębów
Żel nakłada się na szczoteczkę do zębów, a zęby są czyszczone w ćwiartkach; oczyszczone są wszystkie powierzchnie zębów (przedsionkowa, językowa, okluzyjna i sieczna). Po wyczyszczeniu każdego kwadrantu, 10 ml wody (dozowanej za pomocą strzykawki) jest używane do płukania kwadrantu i stosowana jest ciągła aspiracja w celu usunięcia całego żelu i zanieczyszczeń. Po oczyszczeniu wszystkich zębów, brzuszną powierzchnię języka szczotkuje się ruchami od tyłu do przodu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Wpływ diglukonianu chlorheksydyny 0,12% na kolonizację tchawicy i jamy ustnej i gardła przez bakterie Gram-ujemne

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Wpływ niektórych cech demograficznych krytycznie chorych dzieci na identyfikację Gram-ujemnych patogenów jamy ustnej i gardła.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Współpracownicy

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ORAL CARE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 0,12% diglukonian chlorheksydyny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj