Suunhoito ja gram-negatiivinen patogeeni lapsilla
torstai 4. elokuuta 2011 päivittänyt: Federal University of São Paulo
Suunhoito sekä suun ja henkitorven kolonisaatio gramnegatiivisten patogeenien toimesta lapsilla
Suunhoitoon liittyvät kriittisen hoidon hoitotoimet voivat vähentää suunielun mikro-organismeja, jotka ovat käytettävissä siirrettäväksi muihin paikkoihin.
Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu ja kaksoissokkoutettu tutkimus, joka suoritettiin brasilialaisen yliopistosairaalan lasten tehohoitoyksikössä (PICU), jonka tavoitteena oli analysoida 0,12 % klooriheksidiinidiglukonaatin vaikutusta gramnegatiivisten patogeenien kolonisaatioon mekaanisesti ventiloitujen lasten suunnielun ja henkitorven eritteissä. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 viikkoa - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki PICU-lapset 24 kuukauden tutkimuksen aikana valittiin osallistumaan.
Poissulkemiskriteerit:
- vastasyntyneet, ne, jotka täyttivät sairauksien torjunta- ja ehkäisykeskusten kriteerit imeväisten ja lasten keuhkokuumeelle PICU-hoitoon tullessa, PICU LOS alle 48 tuntia, trakeostomia ja ne, jotka kieltäytyivät osallistumasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 0,12 % klooriheksidiinidiglukonaattia
Suunhoito sisälsi suun geelin, joka sisälsi vaikuttavana aineena klooriheksidiinidiglukonaattia 0,12 % (klooriheksidiinidiglukonaattia 0,12 %; metyyliselluloosageeliä 2,12 %, 25 g; karviaismarjasiirappia, 4 tippaa; mentoliliuosta 50 %, 3 tippaa; ja tislattua vettä). 30 g). Geeli levitetään hammasharjalle ja hampaat puhdistetaan kvadranteissa; kaikki hampaiden pinnat puhdistetaan (vestibulaarinen, linguaalinen, okklusaalinen ja incisaalinen).
Kun jokainen kvadrantti on puhdistettu, 10 ml vettä (annostetaan ruiskun kautta) käytetään kvadrantin huuhtelemiseen ja jatkuvaa imua käytetään poistamaan kaikki geeli ja roskat.
Kun kaikki hampaat on puhdistettu, kielen ventraalinen pinta harjataan posteriorto-anteriorisilla liikkeillä.
|
Suunhoito 0,12 % klooriheksidiinidiglukonaatilla ja hampaiden harjaus toteutetaan kahdesti päivässä, ja sen suorittamiseen kului noin 10 minuuttia riippuen lapsen hyväksynnästä ja kliinisistä olosuhteista.
|
|
Placebo Comparator: hampaiden harjaus
Tämä ryhmä sai samaa suun hoitoa kuin koeryhmä käyttäen samankaltaista geeliä ilman antiseptistä ainetta. Geeli levitetään hammasharjalle ja hampaat puhdistetaan kvadranteissa; kaikki hampaiden pinnat puhdistetaan (vestibulaarinen, linguaalinen, okklusaalinen ja incisaalinen).
Kun jokainen kvadrantti on puhdistettu, kvadrantin huuhtelemiseen käytetään 10 ml vettä (ruiskulla annosteltuna) ja jatkuvaa imua käytetään poistamaan kaikki geeli ja roskat.
Kun kaikki hampaat on puhdistettu, kielen vatsapinta harjataan takaosasta etupuolelle.
|
Geeliä levitetään hammasharjalle ja hampaat puhdistetaan kvadranteissa; kaikki hampaiden pinnat puhdistetaan (vestibulaarinen, linguaalinen, okklusaalinen ja incisaalinen).
Kun jokainen kvadrantti on puhdistettu, kvadrantin huuhtelemiseen käytetään 10 ml vettä (ruiskulla annosteltuna) ja jatkuvaa imua käytetään poistamaan kaikki geeli ja roskat.
Kun kaikki hampaat on puhdistettu, kielen vatsapinta harjataan takaosasta etupuolelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Klooriheksidiinidiglukonaatin 0,12 % vaikutus henkitorven ja suunielun kolonisaatioon gram-negatiivisten patogeenien toimesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Kriittisesti sairaiden lasten joidenkin demografisten ominaisuuksien vaikutus suunielun Gram-negatiivisten patogeenien tunnistamiseen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 5. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 5. elokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. elokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ORAL CARE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 0,12 % diglukonaattiklooriheksidiiniä
-
Technische Universität DresdenValmisHampaiden värimuutosSaksa
-
Johns Hopkins UniversityCystic Fibrosis FoundationValmisKystinen fibroosi
-
University of L'AquilaAktiivinen, ei rekrytointi
-
Tianjin Chasesun Pharmaceutical Co., LTDSouthwest Hospital, ChinaValmis
-
University of MilanValmisHaitallinen vaikutusItalia
-
National and Kapodistrian University of AthensValmisParodontiitti | Haavan paranemista
-
University of OsloGöteborg UniversityValmisHampaiden karies | Parodontaalinen sairaus
-
Federal University of Rio Grande do SulValmisHammasplakkiBrasilia
-
Oyster Point Pharma, Inc.Valmis
-
University of OsloTuntematon