Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Orální péče a gramnegativní patogen u dětí

4. srpna 2011 aktualizováno: Federal University of São Paulo

Orální péče a orofaryngeální a tracheální kolonizace gramnegativními patogeny u dětí

Ošetřovatelské intervence v kritické péči související s péčí o dutinu ústní mohou snížit množství mikroorganismů v orofaryngu, které jsou k dispozici pro translokaci na jiná místa. Toto je randomizovaná, kontrolovaná a dvojitě zaslepená studie provedená na dětské jednotce intenzivní péče (PICU) z brazilské univerzitní nemocnice, jejímž cílem bylo analyzovat vliv 0,12% chlorhexidin diglukonátu na kolonizaci orofaryngeálních a tracheálních sekretů mechanicky ventilovaných dětí gramnegativními patogeny. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 týdny až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny děti PICU během 24 měsíců studie byly vybrány k účasti.

Kritéria vyloučení:

  • novorozenci, ti, kteří splnili kritéria Centra pro kontrolu a prevenci onemocnění pro pneumonii u kojenců a dětí v době přijetí na PICU, PICU LOS méně než 48 hodin, přítomnost tracheostomie a ti, kteří se odmítli zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 0,12 % chlorhexidin diglukonát
Ústní péče zahrnovala použití perorálního gelu obsahujícího chlorhexidin diglukonát 0,12 % jako aktivní složku (chlorhexidin diglukonát 0,12 %; methylcelulózový gel 2,12 %, 25 g; angreštový sirup, 4 kapky; roztok mentolu 50 %, 3 kapky; a destilovaná voda, k 30 g).Gel se nanese na zubní kartáček a zuby se čistí v kvadrantech; všechny povrchy zubů jsou vyčištěny (vestibulární, lingvální, okluzní a incizální). Po vyčištění každého kvadrantu se k opláchnutí kvadrantu použije 10 ml vody (vydáno injekční stříkačkou) a k odstranění veškerého gelu a nečistot se použije kontinuální odsávání. Po vyčištění všech zubů se ventrální povrch jazyka vyčistí posteriorto-anteriorními pohyby.
Jiný: 0,12% diglukonát chlorhexidin
Péče o dutinu ústní s 0,12% chlorhexidin diglukonátem a čištěním zubů se provádí dvakrát denně a její dokončení zabere asi 10 minut v závislosti na přijetí dítěte a klinickém stavu.
Komparátor placeba: čištění zubů
Této skupině byla poskytnuta stejná ústní péče jako experimentální skupině s použitím gelu s podobným složením bez antiseptického činidla. Gel se nanáší na zubní kartáček a zuby se čistí v kvadrantech; jsou vyčištěny všechny povrchy zubů (vestibulární, lingvální, okluzní a incizální). Po vyčištění každého kvadrantu se k opláchnutí kvadrantu použije 10 ml vody (vydáno injekční stříkačkou) a k odstranění veškerého gelu a nečistot se použije kontinuální odsávání. Poté, co jsou všechny zuby vyčištěny, je ventrální povrch jazyka vyčištěn pohyby zezadu dopředu.
Jiný: čištění zubů
Gel se nanáší na zubní kartáček a zuby se čistí v kvadrantech; jsou vyčištěny všechny povrchy zubů (vestibulární, lingvální, okluzní a incizální). Po vyčištění každého kvadrantu se k opláchnutí kvadrantu použije 10 ml vody (vydáno injekční stříkačkou) a k odstranění veškerého gelu a nečistot se použije kontinuální odsávání. Poté, co jsou všechny zuby vyčištěny, je ventrální povrch jazyka vyčištěn pohyby zezadu dopředu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Vliv chlorhexidin diglukonátu 0,12 % na tracheální a orofaryngeální kolonizaci gramnegativními patogeny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Vliv některých demografických charakteristik kriticky nemocných dětí na identifikaci gramnegativních patogenů orofaryngu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of São Paulo

Spolupracovníci

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

5. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ORAL CARE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 0,12% diglukonát chlorhexidin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit