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Mundpflege und gramnegative Erreger bei Kindern

4. August 2011 aktualisiert von: Federal University of São Paulo

Mundpflege und oropharyngeale und tracheale Besiedlung durch gramnegative Pathogene bei Kindern

Maßnahmen der Intensivpflege im Zusammenhang mit der Mundpflege können die Mikroorganismen im Oropharynx reduzieren, die für eine Translokation an andere Stellen verfügbar sind. Dies ist eine randomisierte, kontrollierte und doppelblinde Studie, die auf einer pädiatrischen Intensivstation (PICU) eines brasilianischen Universitätskrankenhauses durchgeführt wurde und deren Ziel es war, den Einfluss von 0,12 % Chlorhexidindigluconat auf die Kolonisation von oropharyngealen und trachealen Sekreten von beatmeten Kindern mit gramnegativen Pathogenen zu analysieren .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Wochen bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle PICU-Kinder während der 24-monatigen Studie wurden für die Teilnahme ausgewählt.

Ausschlusskriterien:

  • Neugeborene, diejenigen, die die Kriterien des Centers for Disease Control and Prevention für Lungenentzündung bei Säuglingen und Kindern zum Zeitpunkt der PICU-Einweisung erfüllten, PICU-LOS weniger als 48 Stunden, Vorhandensein eines Tracheostomas und diejenigen, die die Teilnahme ablehnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 0,12 % Chlorhexidindigluconat
Die Mundpflege umfasste die Verwendung eines oralen Gels mit Chlorhexidindigluconat 0,12 % als Wirkstoff (Chlorhexidindigluconat 0,12 %; Methylcellulosegel 2,12 %, 25 g; Stachelbeersirup, 4 Tropfen; Menthollösung 50 %, 3 Tropfen; und destilliertes Wasser, dazu 30 g). Das Gel wird auf eine Zahnbürste aufgetragen und die Zähne werden in Quadranten gereinigt; Alle Zahnoberflächen werden gereinigt (vestibulär, lingual, okklusal und inzisal). Nachdem jeder Quadrant gereinigt wurde, werden 10 ml Wasser (über eine Spritze abgegeben) verwendet, um den Quadranten zu spülen, und kontinuierliches Absaugen wird verwendet, um das gesamte Gel und die Ablagerungen zu entfernen. Nachdem alle Zähne gereinigt sind, wird die ventrale Oberfläche der Zunge mit Bewegungen von hinten nach vorne gebürstet.
Sonstiges: 0,12 % Digluconat-Chlorhexidin
Die Mundpflege mit 0,12 % Chlorhexidindigluconat und Zähneputzen wird zweimal täglich durchgeführt und dauert je nach Akzeptanz und klinischen Bedingungen des Kindes etwa 10 Minuten.
Placebo-Komparator: Zähneputzen
Diese Gruppe erhielt die gleiche Mundpflege wie die experimentelle Gruppe unter Verwendung eines ähnlich formulierten Gels ohne das antiseptische Mittel. Das Gel wird auf eine Zahnbürste aufgetragen und die Zähne werden in Quadranten gereinigt; Alle Zahnoberflächen werden gereinigt (vestibulär, lingual, okklusal und inzisal). Nachdem jeder Quadrant gereinigt wurde, werden 10 ml Wasser (über eine Spritze abgegeben) verwendet, um den Quadranten zu spülen, und es wird eine kontinuierliche Absaugung verwendet, um das gesamte Gel und die Ablagerungen zu entfernen. Nachdem alle Zähne gereinigt sind, wird die ventrale Oberfläche der Zunge mit Bewegungen von hinten nach vorne gebürstet.
Sonstiges: Zähneputzen
Gel wird auf eine Zahnbürste aufgetragen und die Zähne werden in Quadranten gereinigt; Alle Zahnoberflächen werden gereinigt (vestibulär, lingual, okklusal und inzisal). Nachdem jeder Quadrant gereinigt wurde, werden 10 ml Wasser (über eine Spritze abgegeben) verwendet, um den Quadranten zu spülen, und es wird eine kontinuierliche Absaugung verwendet, um das gesamte Gel und die Ablagerungen zu entfernen. Nachdem alle Zähne gereinigt sind, wird die ventrale Oberfläche der Zunge mit Bewegungen von hinten nach vorne gebürstet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Einfluss von Chlorhexidindigluconat 0,12 % auf die tracheale und oropharyngeale Besiedlung durch gramnegative Erreger

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Einfluss einiger demografischer Merkmale schwerkranker Kinder auf die Identifizierung gramnegativer Erreger im Oropharynx.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Mitarbeiter

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ORAL CARE

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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