Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уход за полостью рта и грамотрицательные патогены у детей

4 августа 2011 г. обновлено: Federal University of São Paulo

Уход за полостью рта и колонизация ротоглотки и трахеи грамотрицательными патогенами у детей

Медсестринские вмешательства в реанимации, связанные с уходом за полостью рта, могут уменьшить количество микроорганизмов в ротоглотке, доступных для перемещения в другие места. Это рандомизированное, контролируемое и двойное слепое исследование, проведенное в педиатрическом отделении интенсивной терапии (PICU) бразильской университетской больницы, целью которого было проанализировать влияние 0,12% хлоргексидина диглюконата на колонизацию грамотрицательными патогенами ротоглоточного и трахеального секрета детей, находящихся на искусственной вентиляции легких. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

74

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 недели до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Для участия были отобраны все дети PICU в течение 24 месяцев исследования.

Критерий исключения:

  • новорожденных, тех, кто соответствовал критериям Центров по контролю и профилактике заболеваний в отношении пневмонии у младенцев и детей на момент поступления в ОРИТ, срок пребывания в ОРИТ менее 48 часов, наличие трахеостомии и тех, кто отказался от участия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 0,12% диглюконата хлоргексидина
Уход за полостью рта включал использование перорального геля, содержащего 0,12% хлоргексидина диглюконата в качестве активного ингредиента (хлоргексидина диглюконат 0,12%, гель метилцеллюлозы 2,12%, 25 г, сироп крыжовника, 4 капли, раствор ментола 50%, 3 капли и дистиллированную воду, чтобы 30 г). Гель наносится на зубную щетку, и зубы чистятся в квадрантах; очищаются все поверхности зубов (вестибулярная, язычная, окклюзионная и резцовая). После того, как каждый квадрант был очищен, 10 мл воды (выдаваемой через шприц) используются для промывания квадранта и непрерывной аспирации для удаления всего геля и мусора. После того, как все зубы очищены, чистят вентральную поверхность языка задне-передними движениями.
Другой: 0,12% диглюконата хлоргексидина
Уход за полостью рта с использованием 0,12% хлоргексидина биглюконата и чистка зубов проводится два раза в день и занимает около 10 минут, в зависимости от состояния ребенка и клинического состояния.
Плацебо Компаратор: чистка зубов
Эта группа получала тот же уход за полостью рта, что и экспериментальная группа, с использованием геля аналогичного состава без антисептика. Гель наносили на зубную щетку и чистили зубы в квадрантах; очищаются все поверхности зубов (вестибулярная, язычная, окклюзионная и резцовая). После того, как каждый квадрант очищен, 10 мл воды (вводимой через шприц) используются для промывания квадранта и постоянной аспирации для удаления всего геля и мусора. После того, как все зубы очищены, вентральную поверхность языка чистят движениями от зада кпереди.
Другой: чистка зубов
На зубную щетку наносится гель, и зубы чистятся в квадрантах; очищаются все поверхности зубов (вестибулярная, язычная, окклюзионная и резцовая). После того, как каждый квадрант очищен, 10 мл воды (вводимой через шприц) используются для промывания квадранта и постоянной аспирации для удаления всего геля и мусора. После того, как все зубы очищены, вентральную поверхность языка чистят движениями от зада кпереди.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Влияние хлоргексидина диглюконата 0,12% на колонизацию трахеи и ротоглотки грамотрицательными возбудителями

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Влияние некоторых демографических характеристик детей в критическом состоянии на выявление в ротоглотке грамотрицательных возбудителей.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of São Paulo

Соавторы

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 августа 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2011 г.

Последняя проверка

1 июля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ORAL CARE

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 0,12% диглюконата хлоргексидина

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться