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단일 리테이너 올-세라믹 레진 결합 고정 치과 보철물

2014년 9월 4일 업데이트: Martin Sasse, University of Kiel

Single Retainer All-Ceramic Resin-bonded Fixed Dental Protheses에 대한 무작위 임상 시험: Bonding System의 영향

이 전향적 연구의 목적은 지르코니아 세라믹으로 만든 캔틸레버 단일 리테이너 디자인을 가진 올-세라믹 RBFDP의 임상 결과를 평가하는 것이었습니다. 접착 시스템의 영향을 평가하기 위해 통합 접착 모노머(Panavia 21 TC)가 있는 기존 레진 시멘트와 별도의 프라이머가 있는 레진 시멘트(금속/지르코니아 프라이머가 포함된 Multilink Automix)를 연구 내에서 무작위로 비교했습니다.

본 무작위 연구의 목적은 조밀하게 소결된 지르코니아 세라믹(IPS e.max ZirCAD, Ivoclar Vivadent)에 대한 Panavia 및 Multilink Automix with Metal/Zirconia Primer의 결합 강도 차이가 모든 임상 결과에 영향을 미치는지 여부를 평가하는 것이었습니다. -캔틸레버 단일 리테이너 디자인의 세라믹 RBFDP.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 충분한 구강 위생
  • 하나의 충치가 없거나 거의 없는 지대치 사용 가능
  • 사용 가능한 리테이너 윙을 위한 충분한 공간
  • 평가를 위해 최소 5년 동안 정기적인 간격으로 재방문할 의사가 있는 환자

제외 기준:

  • 이갈이의 임상 증상
  • 충돌, 전체 또는 반 접촉 스포츠(복싱, 가라테)
  • 임산부
  • 치료되지 않은 진행성 치주염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 멀티링크
RBFDP는 지르코니아 세라믹용 포스폰산 아크릴레이트 프라이머가 있는 접착 결합 시스템을 사용하여 삽입되었습니다(Metal/Zirconia 프라이머가 있는 Multilink-Automix 결합 시스템[A/B 프라이머 및 Multilink-Automix]).
리테이너 윙(0.25 MPa에서 50 μm 알루미나 입자)의 공기 마모 후 에나멜을 30초 동안 36% 인산으로 에칭한 후, RBFDP는 지르코니아 세라믹용 포스폰산 아크릴레이트 프라이머가 있는 접착 결합 시스템을 사용하여 삽입되었습니다. 금속/지르코니아 프라이머를 사용한 Multilink-Automix 접착 시스템)
다른 이름들:
  • Multilink-Automix, Ivoclar Vivadent
  • 메탈/지르코니아-프라이머, Ivoclar Vivadent
  • A/B-프라이머, Ivoclar Vivadent
활성 비교기: 파나비아 21 TC
RBFDP는 프라이머 없이 수지(Panavia 21 TC)를 포함하는 인산염 단량체를 사용하여 삽입되었습니다.
리테이너 윙(0.25MPa에서 50μm 알루미나 입자)의 공기 마모 후 법랑질을 36% 인산으로 30초 동안 에칭한 후 RBFDP를 프라이머 없이 인산염 모노머 함유 수지(Panavia 21 TC)를 사용하여 삽입했습니다.
다른 이름들:
  • 파나비아 21 TC, 쿠라레이

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Restauration의 최종 손실
기간: 5 년
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RBFDP의 접합 해제
기간: 5 년
복원은 기능 손상 없이 재결합되었습니다.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Matthias Kern, DDS, PhD, University of Kiel

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 5일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 9월 4일

마지막으로 확인됨

2014년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

현장 복구에 대한 임상 시험

멀티링크에 대한 임상 시험

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