Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Single Retainer helkeramisk hartsbundna fasta tandproteser

4 september 2014 uppdaterad av: Martin Sasse, University of Kiel

Randomiserad klinisk prövning av helkeramiska, hartsbundna fasta tandproteser med en hållare: Effekten av bindningssystemet

Syftet med denna prospektiva studie var att utvärdera det kliniska resultatet av helkeramisk RBFDP med en fribärande enkelhållardesign gjord av zirkoniumoxidkeramik. För att utvärdera effekten av limsystemet som användes jämfördes ett etablerat hartscement med en integrerad adhesiv monomer (Panavia 21 TC) och ett hartscement med en separat primer (Multilink Automix med Metal/Zirconia Primer) inom studien på en randomiserad basis.

Syftet med den föreliggande randomiserade studien var att utvärdera om skillnaden i bindningsstyrka mellan Panavia och Multilink Automix med Metal/Zirconia Primer till tätsintrad zirconia keramik (IPS e.max ZirCAD, Ivoclar Vivadent) har någon inverkan på det kliniska resultatet av alla -keramisk RBFDP med en fribärande design med enkelhållare.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • tillräcklig munhygien
  • en kariesfri eller nästan kariesfri distanstand finns
  • tillräckligt med utrymme för hållarvingen tillgängligt
  • patienters villighet att återkomma med jämna mellanrum under minst 5 år för utvärdering

Exklusions kriterier:

  • kliniska symtom på bruxism
  • kollision, hel- eller halvkontaktsporter (boxning, karate)
  • gravid kvinna
  • obehandlad avancerad parodontit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Multilänk
RBFDP:er sattes in med hjälp av ett självhäftande bindningssystem med en fosfonsyraakrylatprimer för zirkoniumoxidkeramen (Multilink-Automix bindningssystem [A/B-primer och Multilink-Automix] med Metal/Zirconia-primer)
Övrig: Multilänk
Efter luftnötning av hållarvingarna (50 µm aluminiumoxidpartiklar vid 0,25 MPa) och etsning av emaljen med 36 % fosforsyra under 30 sekunder, sattes RBFDP:erna in med hjälp av ett självhäftande bindningssystem med en fosfonsyra akrylatkeramisk primer Multilink-Automix bindningssystem med metall/zirkonia primer)
Andra namn:
  • Multilink-Automix, Ivoclar Vivadent
  • Metall/Zirconia-Primer, Ivoclar Vivadent
  • A/B-Primer, Ivoclar Vivadent
Aktiv komparator: Panavia 21 TC
RBFDP:er infogades med en fosfatmonomer innehållande harts (Panavia 21 TC) utan någon primer
Övrig: Panavia 21 TC
Efter luftnötning av hållarvingarna (50 µm aluminiumoxidpartiklar vid 0,25 MPa) och etsning av emaljen med 36 % fosforsyra i 30 sekunder, sattes RBFDP:erna in med en fosfatmonomer innehållande harts (Panavia 21 primerTC) utan någon
Andra namn:
  • Panavia 21 TC, Kuraray

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Slutlig förlust av restaurationen
Tidsram: 5 år
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avbindning av RBFDP
Tidsram: 5 år
Återställandet bands om utan någon funktionsnedsättning
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Kiel

Samarbetspartners

Ivoclar Vivadent AG

Utredare

  • Studierektor: Matthias Kern, DDS, PhD, University of Kiel

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2008

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

8 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2014

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Ivoclar ZirCAD Adh.bruecken

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera