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Einzelretainer, vollkeramischer, kunstharzgebundener, festsitzender Zahnersatz

4. September 2014 aktualisiert von: Martin Sasse, University of Kiel

Randomisierte klinische Studie zu vollkeramischen, harzgebundenen festsitzenden Zahnprothesen mit einem Retainer: Auswirkungen des Bindungssystems

Der Zweck dieser prospektiven Studie bestand darin, das klinische Ergebnis von Vollkeramik-RBFDP mit einem freitragenden Einzelretainer-Design aus Zirkonoxidkeramik zu bewerten. Um die Wirkung des verwendeten Adhäsivsystems zu bewerten, wurden im Rahmen der Studie randomisiert ein bewährter Kunstharzzement mit integriertem Adhäsivmonomer (Panavia 21 TC) und ein Kunstharzzement mit separatem Primer (Multilink Automix mit Metal/Zirconia Primer) verglichen.

Das Ziel der vorliegenden randomisierten Studie bestand darin, zu bewerten, ob der Unterschied in der Haftfestigkeit von Panavia und Multilink Automix mit Metal/Zirconia Primer zu dicht gesinterter Zirkonoxidkeramik (IPS e.max ZirCAD, Ivoclar Vivadent) einen Einfluss auf das klinische Ergebnis aller hat -Keramik-RBFDP mit freitragendem Einzelretainer-Design.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ausreichende Mundhygiene
  • ein kariesfreier oder nahezu kariesfreier Pfeilerzahn vorhanden
  • ausreichend Platz für den Halteflügel vorhanden
  • Bereitschaft des Patienten, mindestens 5 Jahre lang in regelmäßigen Abständen zur Beurteilung zurückzukehren

Ausschlusskriterien:

  • klinische Symptome von Bruxismus
  • Kollisions-, Voll- oder Halbkontaktsportarten (Boxen, Karate)
  • schwangere Frau
  • unbehandelte fortgeschrittene Parodontitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Multilink
RBFDPs wurden unter Verwendung eines Klebeverbindungssystems mit einem Phosphonsäure-Acrylat-Primer für die Zirkonoxidkeramik eingefügt (Multilink-Automix-Klebesystem [A/B-Primer und Multilink-Automix] mit Metall/Zirkonoxid-Primer).
Sonstiges: Multilink
Nach dem Luftabschleifen der Retainerflügel (50 µm Aluminiumoxidpartikel bei 0,25 MPa) und dem 30-sekündigen Ätzen des Zahnschmelzes mit 36 ​​%iger Phosphorsäure wurden die RBFDPs mithilfe eines Klebesystems mit einem Phosphonsäure-Acrylat-Primer für die Zirkonoxidkeramik eingesetzt ( Multilink-Automix-Klebesystem mit Metall-/Zirkonoxid-Grundierung)
Andere Namen:
  • Multilink-Automix, Ivoclar Vivadent
  • Metall/Zirkonoxid-Primer, Ivoclar Vivadent
  • A/B-Primer, Ivoclar Vivadent
Aktiver Komparator: Panavia 21 TC
RBFDPs wurden unter Verwendung eines phosphatmonomerhaltigen Harzes (Panavia 21 TC) ohne Primer eingefügt
Sonstiges: Panavia 21 TC
Nach Luftabrieb der Retainerflügel (50 µm Aluminiumoxidpartikel bei 0,25 MPa) und 30-sekündigem Ätzen des Zahnschmelzes mit 36 ​​%iger Phosphorsäure wurden die RBFDPs unter Verwendung eines phosphatmonomerhaltigen Harzes (Panavia 21 TC) ohne Primer eingesetzt
Andere Namen:
  • Panavia 21 TC, Kuraray

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Endgültiger Verlust der Restauration
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ablösung des RBFDP
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Restauration wurde ohne Funktionsbeeinträchtigung neu verklebt
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Kiel

Mitarbeiter

Ivoclar Vivadent AG

Ermittler

  • Studienleiter: Matthias Kern, DDS, PhD, University of Kiel

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2008

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ivoclar ZirCAD Adh.bruecken

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