Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jednoelementowe stałe protezy dentystyczne pełnoceramiczne wiązane żywicą

4 września 2014 zaktualizowane przez: Martin Sasse, University of Kiel

Randomizowane badanie kliniczne stałych protez dentystycznych z jednego elementu retencyjnego, pełnoceramicznych, wiązanych żywicą: wpływ systemu wiążącego

Celem tego prospektywnego badania była ocena wyników klinicznych pełnoceramicznego RBFDP ze wspornikowym pojedynczym elementem retencyjnym wykonanym z ceramiki cyrkonowej. Aby ocenić wpływ zastosowanego systemu adhezyjnego, w ramach badania porównano w sposób losowy ustalony cement żywiczny ze zintegrowanym monomerem adhezyjnym (Panavia 21 TC) i cement kompozytowy z oddzielnym podkładem (Multilink Automix with Metal/Zirconia Primer).

Celem niniejszego randomizowanego badania była ocena, czy różnica w sile wiązania Panavia i Multilink Automix with Metal/Zirconia Primer z gęsto spiekaną ceramiką cyrkonową (IPS e.max ZirCAD, Ivoclar Vivadent) ma jakikolwiek wpływ na wyniki kliniczne wszystkich -ceramiczny RBFDP ze wspornikową konstrukcją z pojedynczym uchwytem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wystarczająca higiena jamy ustnej
  • jeden dostępny ząb filarowy wolny od próchnicy lub prawie wolny od próchnicy
  • wystarczająco dużo miejsca na skrzydełko ustalające
  • chęć pacjentów do powrotu w regularnych odstępach czasu przez co najmniej 5 lat w celu oceny

Kryteria wyłączenia:

  • objawy kliniczne bruksizmu
  • sporty kolizyjne, pełne lub półkontaktowe (boks, karate)
  • kobiety w ciąży
  • nieleczone zaawansowane zapalenie przyzębia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Łącze wielokrotne
RBFDP zostały wstawione za pomocą systemu wiążącego z akrylanowym podkładem kwasu fosfonowego do ceramiki cyrkonowej (system wiążący Multilink-Automix [podkład A/B i Multilink-Automix] z podkładem Metal/Zirconia)
Inny: Łącze wielokrotne
Po oczyszczeniu skrzydełek elementu ustalającego powietrzem (cząsteczki tlenku glinu o wielkości 50 µm pod ciśnieniem 0,25 MPa) i wytrawieniu szkliwa 36% kwasem fosforowym przez 30 sekund, RBFDP zostały wprowadzone za pomocą systemu adhezyjnego z podkładem akrylowym kwasu fosfonowego do ceramiki cyrkonowej ( System wiążący Multilink-Automix z podkładem do metalu/cyrkonu)
Inne nazwy:
  • Multilink-Automix, Ivoclar Vivadent
  • Podkład do metalu/cyrkonu, Ivoclar Vivadent
  • Podkład A/B, Ivoclar Vivadent
Aktywny komparator: Panavia 21 TC
RBFDP wstawiono przy użyciu żywicy zawierającej monomer fosforanowy (Panavia 21 TC) bez żadnego podkładu
Inny: Panavia 21 TC
Po abrazji powietrznej skrzydełek elementu ustalającego (50 µm cząsteczki tlenku glinu przy 0,25 MPa) i wytrawieniu szkliwa 36% kwasem fosforowym przez 30 sekund, RBFDP zostały wprowadzone przy użyciu żywicy zawierającej monomer fosforanowy (Panavia 21 TC) bez żadnego podkładu
Inne nazwy:
  • Panavia 21 TC, Kuraray

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ostateczna utrata Odrodzenia
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odłączenie RBFDP
Ramy czasowe: 5 lat
Odbudowa została ponownie spojona bez jakiegokolwiek pogorszenia funkcji
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kiel

Współpracownicy

Ivoclar Vivadent AG

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Matthias Kern, DDS, PhD, University of Kiel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ivoclar ZirCAD Adh.bruecken

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj