- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01411592
Yksipidike, täyskeraamiset hartsisidottu kiinteät hammasproteesit
Satunnaistettu kliininen yksipidike, täyskeraamihartsisidottu, kiinteä hammasproteesi: kiinnitysjärjestelmän vaikutus
Tämän prospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida täyskeraamisen RBFDP:n kliinisiä tuloksia zirkoniakeraamisesta ulokkeellisella yksipidikkeellä. Liimajärjestelmän vaikutuksen arvioimiseksi käytettiin vakiintunutta hartsisementtiä, jossa oli integroitu liimamonomeeri (Panavia 21 TC), ja hartsisementtiä erillisellä pohjamaalilla (Multilink Automix with Metal/Zirconia Primer) verrattiin tutkimuksessa satunnaistetusti.
Tämän satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, onko Panavian ja Multilink Automix with Metal/Zirconia Primerin ja tiheästi sintratun zirkoniumoksidikeraamisen (IPS e.max ZirCAD, Ivoclar Vivadent) sidoslujuuden erolla mitään vaikutusta kaikkien kliinisen tulokseen. -keraaminen RBFDP, jossa on uloke yksipidikerakenne.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- riittävä suuhygienia
- yksi kariesvapaa tai lähes kariesvapaa tukihammas saatavilla
- riittävästi tilaa kiinnityssiivelle
- potilaiden halukkuus palata säännöllisin väliajoin vähintään 5 vuoden ajan arvioitavaksi
Poissulkemiskriteerit:
- bruksismin kliiniset oireet
- törmäys-, täys- tai puolikontaktilajit (nyrkkeily, karate)
- raskaana oleville naisille
- hoitamaton edennyt parodontiitti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Monilinkki
RBFDP:t lisättiin käyttämällä liimausjärjestelmää fosfonihappoakrylaattipohjamaalilla zirkoniumoksidia varten (Multilink-Automix-sidosjärjestelmä [A/B-pohjamaali ja Multilink-Automix] metalli-/zirkoniapohjamaalilla)
|
Kiinnitinsiipien ilmahionta (50 µm alumiinioksidihiukkasia 0,25 MPa:ssa) ja emalin etsauksen jälkeen 36-prosenttisella fosforihapolla 30 sekunnin ajan, RBFDP:t lisättiin käyttämällä liimausjärjestelmää, jossa oli fosfonihappoakrylaattipohjamaali zirkkoonkeramiikkaa varten Multilink-Automix liimausjärjestelmä metalli/zirkoniumoksidipohjamaalilla)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Panavia 21 TC
RBFDP:t lisättiin käyttämällä fosfaattimonomeeriä sisältävää hartsia (Panavia 21 TC) ilman aluketta
|
Kiinnitinsiipien (50 µm:n alumiinioksidihiukkasten 0,25 MPa:n paineessa) ilmahiontamisen ja emalin etsauksen jälkeen 36-prosenttisella fosforihapolla 30 sekunnin ajan RBFDP:t lisättiin käyttämällä fosfaattimonomeeriä, joka sisälsi hartsia (Panavia 21 TC) ilman aluketta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Restaurationin lopullinen menetys
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RBFDP:n sidosten poistaminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Restaurointi liimattiin uudelleen ilman toiminnan heikkenemistä
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Matthias Kern, DDS, PhD, University of Kiel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ivoclar ZirCAD Adh.bruecken
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .