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Prótesis dentales fijas unidas con resina de cerámica sin retenedor

4 de septiembre de 2014 actualizado por: Martin Sasse, University of Kiel

Ensayo clínico aleatorizado sobre prótesis dentales fijas adheridas con resina de cerámica sin retenedor único: impacto del sistema de unión

El propósito de este estudio prospectivo fue evaluar el resultado clínico del RBFDP de cerámica sin metal con un diseño de retenedor único en voladizo hecho de cerámica de zirconio. Para evaluar el impacto del sistema adhesivo, se comparó dentro del estudio de forma aleatoria un cemento de resina establecido con un monómero adhesivo integrado (Panavia 21 TC) y un cemento de resina con una imprimación separada (Multilink Automix con Metal/Zirconia Primer).

El objetivo del presente estudio aleatorizado fue evaluar si la diferencia en la fuerza de unión de Panavia y Multilink Automix con Metal/Zirconia Primer a la cerámica de zirconia densamente sinterizada (IPS e.max ZirCAD, Ivoclar Vivadent) tiene algún impacto en el resultado clínico de todos -RBFDP de cerámica con un diseño de un solo retenedor en voladizo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • suficiente higiene bucal
  • un diente pilar libre o casi libre de caries disponible
  • espacio suficiente para el ala de retención disponible
  • disposición de los pacientes a regresar a intervalos regulares durante al menos 5 años para su evaluación

Criterio de exclusión:

  • síntomas clínicos del bruxismo
  • Deportes de colisión, completos o de semicontacto (Boxeo, Karate)
  • mujeres embarazadas
  • periodontitis avanzada no tratada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Multienlace
Los RBFDP se insertaron utilizando un sistema de unión adhesiva con una imprimación de acrilato de ácido fosfónico para la cerámica de zirconia (sistema de unión Multilink-Automix [imprimación A/B y Multilink-Automix] con imprimación Metal/Zirconia)
Otro: Multienlace
Después de la abrasión por aire de las alas del retenedor (partículas de alúmina de 50 µm a 0,25 MPa) y el grabado del esmalte con ácido fosfórico al 36 % durante 30 segundos, los RBFDP se insertaron utilizando un sistema de unión adhesiva con una imprimación de acrilato de ácido fosfónico para la cerámica de circonio ( Sistema de unión Multilink-Automix con imprimación Metal/Zirconio)
Otros nombres:
  • Multilink-Automix, Ivoclar Vivadent
  • Metal/Zirconio-Primer, Ivoclar Vivadent
  • Imprimación A/B, Ivoclar Vivadent
Comparador activo: Panavia 21 TC
Los RBFDP se insertaron utilizando una resina que contenía monómero de fosfato (Panavia 21 TC) sin ningún tipo de imprimación.
Otro: Panavia 21 TC
Después de la abrasión con aire de las alas del retenedor (partículas de alúmina de 50 µm a 0,25 MPa) y el grabado del esmalte con ácido fosfórico al 36 % durante 30 segundos, los RBFDP se insertaron utilizando una resina que contenía monómero de fosfato (Panavia 21 TC) sin imprimación.
Otros nombres:
  • Panavia 21 TC, Kuraray

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Pérdida final de la restauración
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desvinculación de la RBFDP
Periodo de tiempo: 5 años
La restauración se volvió a adherir sin ningún deterioro de la función.
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Kiel

Colaboradores

Ivoclar Vivadent AG

Investigadores

  • Director de estudio: Matthias Kern, DDS, PhD, University of Kiel

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2008

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de septiembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2014

Última verificación

1 de septiembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Ivoclar ZirCAD Adh.bruecken

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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