- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01411592
Prothèses dentaires fixes tout-céramique à attache unique
Essai clinique randomisé sur les prothèses dentaires fixes tout-céramique à attache unique : impact du système de collage
Le but de cette étude prospective était d'évaluer les résultats cliniques du RBFDP tout-céramique avec une conception à simple attache en porte-à-faux en céramique de zircone. Pour évaluer l'impact du système adhésif utilisé, un ciment résine établi avec un monomère adhésif intégré (Panavia 21 TC) et un ciment résine avec un apprêt séparé (Multilink Automix avec apprêt métal/zircone) ont été comparés au sein de l'étude sur une base aléatoire.
Le but de la présente étude randomisée était d'évaluer si la différence de force de liaison de Panavia et Multilink Automix avec Metal/Zirconia Primer à la céramique de zircone densément frittée (IPS e.max ZirCAD, Ivoclar Vivadent) a un impact sur le résultat clinique de tous -RBFDP en céramique avec une conception à simple retenue en porte-à-faux.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- hygiène bucco-dentaire suffisante
- une dent pilier sans carie ou presque sans carie disponible
- suffisamment d'espace disponible pour l'aile de retenue
- la volonté des patients de revenir à intervalles réguliers pendant au moins 5 ans pour une évaluation
Critère d'exclusion:
- symptômes cliniques du bruxisme
- sports de collision, full ou semi-contact (Boxe, Karaté)
- femmes enceintes
- parodontite avancée non traitée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Multilien
Les RBFDP ont été insérés à l'aide d'un système de collage avec un primaire d'acrylate d'acide phosphonique pour la céramique de zircone (système de collage Multilink-Automix [A/B primer et Multilink-Automix] avec Metal/Zirconia primer)
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Après aéro-abrasion des ailes de retenue (particules d'alumine de 50 µm à 0,25 MPa) et mordançage de l'émail avec de l'acide phosphorique à 36 % pendant 30 secondes, les RBFDP ont été insérés à l'aide d'un système de collage avec un primaire d'acrylate d'acide phosphonique pour la céramique de zircone ( Système de collage Multilink-Automix avec primer Métal/Zircone)
Autres noms:
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Comparateur actif: Panavia 21 TC
Les RBFDP ont été insérés à l'aide d'une résine contenant un monomère de phosphate (Panavia 21 TC) sans aucune amorce
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Après aéro-abrasion des ailes de retenue (particules d'alumine de 50 µm à 0,25 MPa) et mordançage de l'émail avec de l'acide phosphorique à 36 % pendant 30 secondes, les RBFDP ont été insérés à l'aide d'une résine contenant un monomère de phosphate (Panavia 21 TC) sans aucun apprêt.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Perte définitive de la restauration
Délai: 5 années
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Décollage du RBFDP
Délai: 5 années
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La restauration a été recollée sans aucune altération de la fonction
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Matthias Kern, DDS, PhD, University of Kiel
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Ivoclar ZirCAD Adh.bruecken
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