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Prothèses dentaires fixes tout-céramique à attache unique

4 septembre 2014 mis à jour par: Martin Sasse, University of Kiel

Essai clinique randomisé sur les prothèses dentaires fixes tout-céramique à attache unique : impact du système de collage

Le but de cette étude prospective était d'évaluer les résultats cliniques du RBFDP tout-céramique avec une conception à simple attache en porte-à-faux en céramique de zircone. Pour évaluer l'impact du système adhésif utilisé, un ciment résine établi avec un monomère adhésif intégré (Panavia 21 TC) et un ciment résine avec un apprêt séparé (Multilink Automix avec apprêt métal/zircone) ont été comparés au sein de l'étude sur une base aléatoire.

Le but de la présente étude randomisée était d'évaluer si la différence de force de liaison de Panavia et Multilink Automix avec Metal/Zirconia Primer à la céramique de zircone densément frittée (IPS e.max ZirCAD, Ivoclar Vivadent) a un impact sur le résultat clinique de tous -RBFDP en céramique avec une conception à simple retenue en porte-à-faux.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • hygiène bucco-dentaire suffisante
  • une dent pilier sans carie ou presque sans carie disponible
  • suffisamment d'espace disponible pour l'aile de retenue
  • la volonté des patients de revenir à intervalles réguliers pendant au moins 5 ans pour une évaluation

Critère d'exclusion:

  • symptômes cliniques du bruxisme
  • sports de collision, full ou semi-contact (Boxe, Karaté)
  • femmes enceintes
  • parodontite avancée non traitée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Multilien
Les RBFDP ont été insérés à l'aide d'un système de collage avec un primaire d'acrylate d'acide phosphonique pour la céramique de zircone (système de collage Multilink-Automix [A/B primer et Multilink-Automix] avec Metal/Zirconia primer)
Après aéro-abrasion des ailes de retenue (particules d'alumine de 50 µm à 0,25 MPa) et mordançage de l'émail avec de l'acide phosphorique à 36 % pendant 30 secondes, les RBFDP ont été insérés à l'aide d'un système de collage avec un primaire d'acrylate d'acide phosphonique pour la céramique de zircone ( Système de collage Multilink-Automix avec primer Métal/Zircone)
Autres noms:
  • Multilink-Automix, Ivoclar Vivadent
  • Metal/Zirconia-Primer, Ivoclar Vivadent
  • A/B-Primer, Ivoclar Vivadent
Comparateur actif: Panavia 21 TC
Les RBFDP ont été insérés à l'aide d'une résine contenant un monomère de phosphate (Panavia 21 TC) sans aucune amorce
Après aéro-abrasion des ailes de retenue (particules d'alumine de 50 µm à 0,25 MPa) et mordançage de l'émail avec de l'acide phosphorique à 36 % pendant 30 secondes, les RBFDP ont été insérés à l'aide d'une résine contenant un monomère de phosphate (Panavia 21 TC) sans aucun apprêt.
Autres noms:
  • Panavia 21 TC, Kuraray

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Perte définitive de la restauration
Délai: 5 années
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décollage du RBFDP
Délai: 5 années
La restauration a été recollée sans aucune altération de la fonction
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Matthias Kern, DDS, PhD, University of Kiel

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2008

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2011

Première publication (Estimation)

8 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2014

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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