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Protesi dentali fisse con legame di resina interamente in ceramica a ritenzione singola

4 settembre 2014 aggiornato da: Martin Sasse, University of Kiel

Sperimentazione clinica randomizzata su protesi dentarie fisse con legante di resina interamente in ceramica a ritenzione singola: impatto del sistema di fissaggio

Lo scopo di questo studio prospettico era valutare l'esito clinico di RBFDP in ceramica integrale con un design a sbalzo a contenzione singola realizzato in ceramica di zirconio. Per valutare l'impatto del sistema adesivo utilizzato, all'interno dello studio sono stati confrontati su base randomizzata un cemento composito con un monomero adesivo integrato (Panavia 21 TC) e un cemento composito con un primer separato (Multilink Automix con Metal/Zirconia Primer).

Lo scopo del presente studio randomizzato era valutare se la differenza nella forza adesiva di Panavia e Multilink Automix con Metal/Zirconia Primer rispetto alla ceramica di ossido di zirconio densamente sinterizzata (IPS e.max ZirCAD, Ivoclar Vivadent) ha un impatto sull'esito clinico di tutti - RBFDP in ceramica con design a sbalzo a ritenzione singola.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sufficiente igiene orale
  • disponibile un dente pilastro privo di carie o quasi privo di carie
  • disponibile spazio sufficiente per l'ala di fermo
  • disponibilità dei pazienti a tornare a intervalli regolari per almeno 5 anni per la valutazione

Criteri di esclusione:

  • sintomi clinici del bruxismo
  • sport di collisione, pieno o semi-contatto (Boxe, Karate)
  • donne incinte
  • parodontite avanzata non trattata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Collegamento multiplo
Gli RBFDP sono stati inseriti utilizzando un sistema di legame adesivo con un primer acrilato di acido fosfonico per la ceramica di zirconio (sistema di legame Multilink-Automix [primer A/B e Multilink-Automix] con primer metallo/zirconia)
Altro: Collegamento multiplo
Dopo l'abrasione dell'aria delle alette del fermo (particelle di allumina da 50 µm a 0,25 MPa) e la mordenzatura dello smalto con acido fosforico al 36% per 30 secondi, le RBFDP sono state inserite utilizzando un sistema di legame adesivo con un primer acrilato di acido fosfonico per la ceramica di zirconio ( Sistema adesivo Multilink-Automix con primer Metallo/Zirconia)
Altri nomi:
  • Multilink-Automix, Ivoclar Vivadent
  • Metallo/Zirconia-Primer, Ivoclar Vivadent
  • Primer A/B, Ivoclar Vivadent
Comparatore attivo: Panavia 21 TC
Gli RBFDP sono stati inseriti utilizzando una resina contenente monomero fosfato (Panavia 21 TC) senza alcun primer
Altro: Panavia 21 TC
Dopo l'abrasione con aria delle alette del fermo (particelle di allumina da 50 µm a 0,25 MPa) e la mordenzatura dello smalto con acido fosforico al 36% per 30 secondi, le RBFDP sono state inserite utilizzando una resina contenente monomero fosfato (Panavia 21 TC) senza alcun primer
Altri nomi:
  • Panavia 21TC, Kuraray

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Perdita definitiva del restauro
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Svincolamento del RBFDP
Lasso di tempo: 5 anni
Il restauro è stato riincollato senza alcuna compromissione della funzione
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Kiel

Collaboratori

Ivoclar Vivadent AG

Investigatori

  • Direttore dello studio: Matthias Kern, DDS, PhD, University of Kiel

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2008

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

8 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ivoclar ZirCAD Adh.bruecken

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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