单保持器全瓷树脂结合固定义齿
2014年9月4日 更新者：Martin Sasse、University of Kiel
单保持器全瓷树脂粘结固定义齿的随机临床试验：粘结系统的影响
本前瞻性研究的目的是评估全瓷 RBFDP 与由氧化锆陶瓷制成的悬臂式单保持器设计的临床结果。 为了评估粘合剂系统的影响，在研究中随机比较了使用已建立的具有集成粘合剂单体的树脂水门汀（Panavia 21 TC）和具有单独底漆的树脂水门汀（Multilink Automix with Metal/Zirconia Primer）。
本随机研究的目的是评估 Panavia 和 Multilink Automix with Metal/Zirconia Primer 与致密烧结氧化锆陶瓷（IPS e.max ZirCAD，Ivoclar Vivadent）的粘合强度差异是否对所有临床结果有任何影响-具有悬臂式单固定器设计的陶瓷 RBFDP。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 足够的口腔卫生
- 可提供一颗无龋齿或几乎无龋齿的基牙
- 有足够的空间用于固定翼
- 患者愿意在至少 5 年内定期返回进行评估
排除标准：
- 磨牙症的临床症状
- 碰撞、全接触或半接触运动（拳击、空手道）
- 孕妇
- 未经治疗的晚期牙周炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：多链路
RBFDPs 使用粘合剂粘合系统与氧化锆陶瓷的膦酸丙烯酸酯底漆插入（Multilink-Automix 粘合系统 [A/B 底漆和 Multilink-Automix] 与金属/氧化锆底漆）
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在对固定翼进行空气磨损（0.25 MPa 下的 50 µm 氧化铝颗粒）并用 36% 的磷酸蚀刻牙釉质 30 秒后，使用带有膦酸丙烯酸酯底漆的粘合剂粘合系统将 RBFDP 插入氧化锆陶瓷中（带金属/氧化锆底漆的 Multilink-Automix 粘合系统）
其他名称：
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有源比较器：帕纳维亚 21 TC
使用不含任何引物的含磷酸盐单体的树脂（Panavia 21 TC）插入 RBFDP
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在对固定翼进行空气磨损（50 µm 氧化铝颗粒，0.25 MPa）并用 36% 磷酸蚀刻牙釉质 30 秒后，使用不含任何底漆的含磷酸盐单体的树脂 (Panavia 21 TC) 插入 RBFDP
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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恢复的最终损失
大体时间：5年
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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RBFDP 的剥离
大体时间：5年
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修复体重新粘合，没有任何功能损害
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年10月1日
初级完成 (实际的)
2008年4月1日
研究完成 (预期的)
2018年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月5日
首次发布 (估计)
2011年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月4日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
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