Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkeltholder, helkeramisk harpiksbundne faste tandproteser

4. september 2014 opdateret af: Martin Sasse, University of Kiel

Randomiseret klinisk forsøg på helkeramisk harpiksbundne faste tandproteser med enkelt holder: Effekten af ​​bindingssystemet

Formålet med denne prospektive undersøgelse var at evaluere det kliniske resultat af helkeramisk RBFDP med et udkraget enkelt-retainer-design lavet af zirconia keramik. For at evaluere virkningen af ​​det klæbemiddelsystem, der blev brugt, blev en etableret resincement med en integreret klæbende monomer (Panavia 21 TC) og en resincement med en separat primer (Multilink Automix med Metal/Zirconia Primer) sammenlignet i undersøgelsen på randomiseret basis.

Formålet med denne randomiserede undersøgelse var at evaluere, om forskellen i bindingsstyrke af Panavia og Multilink Automix med Metal/Zirconia Primer til tætsintret zirconia keramik (IPS e.max ZirCAD, Ivoclar Vivadent) har nogen indflydelse på det kliniske resultat af alle -keramisk RBFDP med et udkraget enkelt-holder design.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilstrækkelig mundhygiejne
  • en cariesfri eller næsten cariesfri abutmenttand tilgængelig
  • tilstrækkelig plads til holdefløjen til rådighed
  • patienters villighed til at vende tilbage med jævne mellemrum i mindst 5 år til evaluering

Ekskluderingskriterier:

  • kliniske symptomer på bruxisme
  • kollision, fuld eller semi-kontakt sport (boksning, karate)
  • gravid kvinde
  • ubehandlet fremskreden paradentose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Multilink
RBFDP'er blev indsat ved hjælp af et klæbende bindingssystem med en phosphonsyreacrylatprimer til zirconia keramikken (Multilink-Automix bindingssystem [A/B primer og Multilink-Automix] med Metal/Zirconia primer)
Andet: Multilink
Efter luftslibning af holdevingerne (50 µm aluminiumoxidpartikler ved 0,25 MPa) og ætsning af emaljen med 36 % phosphorsyre i 30 sekunder, blev RBFDP'erne indsat ved hjælp af et klæbende bindingssystem med en phosphonsyre-acrylat-keramisk primer til Multilink-Automix limningssystem med Metal/Zirconia primer)
Andre navne:
  • Multilink-Automix, Ivoclar Vivadent
  • Metal/Zirconia-Primer, Ivoclar Vivadent
  • A/B-Primer, Ivoclar Vivadent
Aktiv komparator: Panavia 21 TC
RBFDP'er blev indsat under anvendelse af en phosphatmonomer indeholdende harpiks (Panavia 21 TC) uden nogen primer
Andet: Panavia 21 TC
Efter luftslibning af holdevingerne (50 µm aluminiumoxidpartikler ved 0,25 MPa) og ætsning af emaljen med 36 % phosphorsyre i 30 sekunder, blev RBFDP'erne indsat under anvendelse af en phosphatmonomer indeholdende harpiks (Panavia 21 primer TC)
Andre navne:
  • Panavia 21 TC, Kuraray

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endeligt Tab af Restaurationen
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afbinding af RBFDP
Tidsramme: 5 år
Restaurering blev genbundet uden nogen funktionsforringelse
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kiel

Samarbejdspartnere

Ivoclar Vivadent AG

Efterforskere

  • Studieleder: Matthias Kern, DDS, PhD, University of Kiel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2008

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2011

Først opslået (Skøn)

8. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ivoclar ZirCAD Adh.bruecken

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Restaurering på stedet

Kliniske forsøg med Multilink

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner